Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matningsutbildning hos patienter som genomgått kranskärlsangioplastik (PTCA-Nutri)

10 december 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Utfodringsutbildning hos patienter som genomgått perkutan transluminal koronar angioplastik: randomiserad klinisk prövning

Den enkla kunskapen som utövar en hälsosam livsstil är viktiga för att minska eller förhindra utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar, det räcker inte för effektiva förändringar därefter. För att näringsutbildning ska bli framgångsrik, måste främja förändringar i matvanor och inte bara överföra information. Detta är en beteendeinterventionsstudie på 200 på varandra följande patienter som genomgått perkutan transluminär koronar angioplastik. Deltagarna randomiserades i två grupper: intervention och kontroll.

Interventionen var en dialogisk näringsrådgivning och kontrollarmen var en traditionell näringsrådgivning.

Alla deltagare kommer att genomgå långtidsuppföljning för kardiovaskulära händelser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter lades in på sjukhus för att genomföra elektiv koronar angioplastik på ett specialiserat sjukhus för hjärt-kärlsjukdom.

Alla data erhölls av en utbildad nutritionist.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bevarad kognitiv status

Exklusions kriterier:

  • ingen möjlighet att delta i möten med näringsvägledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell
Traditionell kostrådgivning
Övrig: Traditionell
Kontrollgruppen kommer att ha tillgång till nutritionisten för att rensa eventuella tvivel om den kost som ordinerades när de gick ut till sjukhuset och kommer att bjudas in att delta i ett möte med nutrition i dialogisk karaktär i slutet av 1 år för att säkerställa rättvisa i handling.
EXPERIMENTELL: Beteende
Dialogisk kostrådgivning
Beteende: Beteende
Interventionsgruppen kommer att gå igenom 4 möten med matutbildning, som kommer att hållas inom institutionen, med cirka 1 timme långa, bestående av 3 till 8 patienter, som eventuellt åtföljs av en anhörig. De tre första mötena kommer att vara månadsvis och det fjärde kommer att vara 6 månader efter det sista. Varje möte kommer att utvecklas inom ramen för dialogisk och deltagande utbildning, inriktad på antagandet av en hälsosam kost och förebyggande och kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer. Mötena kommer att följa ordningen: Utredning, Kontextualisering, Medvetenhet och Förstärkning av näringskoncepten, enligt utbildaren Paulo Freires didaktik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulär händelse (ny ptca, cabg, ischemiskt akut syndrom, hjärtinfarkt) och dödlighet (alla orsaker)
Tidsram: 1 år (alla resultat) och 3 år (alla resultat)
1 år (alla resultat) och 3 år (alla resultat)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Utvärdera förändringar i matvanor, enligt den transteoretiska modellen för att anta hälsosamma matvanor - Kontrollera förändringar i matintag - Identifiera näringsstatus och kardiovaskulär risk
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

9 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAPPesq 0443/07
  • FAPESP 2007/54652-8

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera