Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koszorúér-angioplasztikán átesett betegek táplálásának oktatása (PTCA-Nutri)

2009. december 10. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Táplálkozás oktatása perkután transzluminális koszorúér-angioplasztikán átesett betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Az egyszerű tudás, hogy az egészséges életmód gyakorlása fontos a szív- és érrendszeri betegségek progressziójának mérséklésében vagy megelőzésében, nem elegendő a hatékony változtatásokhoz. Ahhoz, hogy a táplálkozási oktatás sikeres legyen, elő kell segíteni az étkezési szokások megváltoztatását, és nem csak információt kell továbbítani. Ez egy viselkedési intervenciós vizsgálat 200 egymást követő, perkután transzlumináris coronaria angioplasztikán átesett betegen. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották: beavatkozásra és kontrollra.

A beavatkozás párbeszédes táplálkozási tanácsadás volt, a kontroll kar pedig egy hagyományos táplálkozási tanácsadás.

Minden résztvevő hosszú távú nyomon követésen esik át a szív- és érrendszeri események miatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegeket szív- és érrendszeri betegségekre szakosodott kórházban választották elektív koszorúér-plasztikára.

Az összes adatot képzett táplálkozási szakember szerezte be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 05403000
        • Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megőrzött kognitív állapot

Kizárási kritériumok:

  • nem lehet részt venni a táplálkozási tanácsadáson

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos
Hagyományos táplálkozási tanácsadás
A kontrollcsoport hozzáférhet a táplálkozási szakemberhez, hogy a kórházból való távozáskor eloszlassa az előírt étrenddel kapcsolatos kétségeket, és meghívást kap egy párbeszédes jellegű táplálkozási értekezletre 1 év végén a tisztességes cselekvés érdekében.
KÍSÉRLETI: Viselkedési
Dialogikus táplálkozási tanácsadás
Az intervenciós csoport 4, az intézményen belüli étkezési oktatáson megy keresztül, körülbelül 1 órás időtartammal, 3-8 betegből áll, akiket akár hozzátartozó is elkísér. Az első három találkozó havonta, a negyedik pedig 6 hónappal az utolsó után lesz. Minden találkozó a párbeszédes és részvételen alapuló oktatás keretében kerül kialakításra, az egészséges táplálkozás elfogadására, valamint a szív- és érrendszeri kockázati tényezők megelőzésére és ellenőrzésére. A találkozók a következő sorrendben zajlanak majd: Vizsgálat, Kontextualizálás, Táplálkozási koncepciók tudatosítása és Erősítése Paulo Freire oktató didaktikája szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kardiovaszkuláris esemény (új ptca, cabg, ischaemiás akut szindróma, szívinfarktus) és halálozás (minden okból)
Időkeret: 1 év (minden eredmény) és 3 év (összes eredmény)
1 év (minden eredmény) és 3 év (összes eredmény)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
- Értékelje az étkezési szokásokban bekövetkezett változásokat az egészséges táplálkozási szokások elfogadására szolgáló transzelméleti modell szerint - A táplálékfelvétel változásának ellenőrzése - A tápláltsági állapot és a kardiovaszkuláris kockázat azonosítása
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel