- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01028066
Koszorúér-angioplasztikán átesett betegek táplálásának oktatása (PTCA-Nutri)
Táplálkozás oktatása perkután transzluminális koszorúér-angioplasztikán átesett betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Az egyszerű tudás, hogy az egészséges életmód gyakorlása fontos a szív- és érrendszeri betegségek progressziójának mérséklésében vagy megelőzésében, nem elegendő a hatékony változtatásokhoz. Ahhoz, hogy a táplálkozási oktatás sikeres legyen, elő kell segíteni az étkezési szokások megváltoztatását, és nem csak információt kell továbbítani. Ez egy viselkedési intervenciós vizsgálat 200 egymást követő, perkután transzlumináris coronaria angioplasztikán átesett betegen. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották: beavatkozásra és kontrollra.
A beavatkozás párbeszédes táplálkozási tanácsadás volt, a kontroll kar pedig egy hagyományos táplálkozási tanácsadás.
Minden résztvevő hosszú távú nyomon követésen esik át a szív- és érrendszeri események miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket szív- és érrendszeri betegségekre szakosodott kórházban választották elektív koszorúér-plasztikára.
Az összes adatot képzett táplálkozási szakember szerezte be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403000
- Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megőrzött kognitív állapot
Kizárási kritériumok:
- nem lehet részt venni a táplálkozási tanácsadáson
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos
Hagyományos táplálkozási tanácsadás
|
A kontrollcsoport hozzáférhet a táplálkozási szakemberhez, hogy a kórházból való távozáskor eloszlassa az előírt étrenddel kapcsolatos kétségeket, és meghívást kap egy párbeszédes jellegű táplálkozási értekezletre 1 év végén a tisztességes cselekvés érdekében.
|
|
KÍSÉRLETI: Viselkedési
Dialogikus táplálkozási tanácsadás
|
Az intervenciós csoport 4, az intézményen belüli étkezési oktatáson megy keresztül, körülbelül 1 órás időtartammal, 3-8 betegből áll, akiket akár hozzátartozó is elkísér.
Az első három találkozó havonta, a negyedik pedig 6 hónappal az utolsó után lesz.
Minden találkozó a párbeszédes és részvételen alapuló oktatás keretében kerül kialakításra, az egészséges táplálkozás elfogadására, valamint a szív- és érrendszeri kockázati tényezők megelőzésére és ellenőrzésére.
A találkozók a következő sorrendben zajlanak majd: Vizsgálat, Kontextualizálás, Táplálkozási koncepciók tudatosítása és Erősítése Paulo Freire oktató didaktikája szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kardiovaszkuláris esemény (új ptca, cabg, ischaemiás akut szindróma, szívinfarktus) és halálozás (minden okból)
Időkeret: 1 év (minden eredmény) és 3 év (összes eredmény)
|
1 év (minden eredmény) és 3 év (összes eredmény)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
- Értékelje az étkezési szokásokban bekövetkezett változásokat az egészséges táplálkozási szokások elfogadására szolgáló transzelméleti modell szerint - A táplálékfelvétel változásának ellenőrzése - A tápláltsági állapot és a kardiovaszkuláris kockázat azonosítása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAPPesq 0443/07
- FAPESP 2007/54652-8
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .