Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fôringsopplæring hos pasienter som har fått koronar angioplastikk (PTCA-Nutri)

10. desember 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Fôringsopplæring hos pasienter som har gjennomgått perkutan transluminal koronar angioplastikk: randomisert klinisk studie

Den enkle kunnskapen som praktiserer sunn livsstil er viktig for å redusere eller forhindre progresjon av hjerte- og karsykdommer, det er ikke nok for effektive endringer tilsvarende. For å lykkes med ernæringsopplæring, må man fremme endringer i matvaner og ikke bare overføre informasjon. Dette er en atferdsintervensjonsstudie på 200 påfølgende pasienter som har gjennomgått perkutan transluminær koronar angioplastikk. Deltakerne ble randomisert i to grupper: intervensjon og kontroll.

Intervensjonen var en dialogisk ernæringsveiledning og kontrollarmen var en tradisjonell ernæringsveiledning.

Alle deltakere vil gjennomgå langtidsoppfølging for kardiovaskulære hendelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter ble innlagt på sykehus for å gjennomføre elektiv koronar angioplastikk på et spesialisert sykehus for hjerte- og karsykdommer.

Alle data ble innhentet av en utdannet ernæringsfysiolog.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403000
        • Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bevart kognitiv status

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tilgjengelighet til å delta på møtene for ernæringsveiledning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell
Tradisjonell ernæringsrådgivning
Annen: Tradisjonell
Kontrollgruppen vil ha tilgang til ernæringsfysiologen for å fjerne tvil om kostholdet foreskrevet når de gikk ut på sykehuset og vil bli invitert til å delta på et møte ernæring i dialogisk karakter på slutten av 1 år for å sikre rettferdighet i handling.
EKSPERIMENTELL: Atferdsmessig
Dialogisk ernæringsrådgivning
Atferdsmessig: Atferdsmessig
Intervensjonsgruppen vil gå gjennom 4 møter med matopplæring, som skal holdes i institusjonen, med en varighet på ca. 1 time, bestående av 3 til 8 pasienter, som kan være i følge med en pårørende eller ikke. De tre første møtene vil være månedlige og den fjerde vil være 6 måneder etter den siste. Hvert møte vil bli utviklet innenfor konteksten av dialogisk og deltakende opplæring, rettet mot vedtak av et sunt kosthold og forebygging og kontroll av kardiovaskulære risikofaktorer. Møtene vil følge rekkefølgen: Undersøkelse, kontekstualisering, bevisstgjøring og styrking av ernæringskonseptene, i henhold til didaktikken til pedagog Paulo Freire.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær hendelse (ny ptca, cabg, iskemisk akutt syndrom, hjerteinfarkt) og dødelighet (alle årsaker)
Tidsramme: 1 år (alle utfall) og 3 år (alle utfall)
1 år (alle utfall) og 3 år (alle utfall)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Evaluer endringer i matvaner, i henhold til den transteoretiske modellen for å ta i bruk sunne matvaner - Sjekk endring i matinntak - Identifiser ernæringsstatus og kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAPPesq 0443/07
  • FAPESP 2007/54652-8

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Kliniske studier på Tradisjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere