Educación Alimentaria en Pacientes Sometidos a Angioplastia Coronaria (PTCA-Nutri)
Educación alimentaria en pacientes sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea: ensayo clínico aleatorizado
El simple conocimiento de que las prácticas de vida saludables son importantes para reducir o prevenir la progresión de las enfermedades cardiovasculares no es suficiente para que los cambios sean efectivos en consecuencia. Para que la educación nutricional tenga éxito, es necesario promover cambios en los hábitos alimentarios y no solo transmitir información. Se trata de un estudio de intervención conductual en 200 pacientes consecutivos sometidos a angioplastia coronaria transluminaria percutánea. Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos: intervención y control.
La intervención fue una consejería nutricional dialógica y el brazo de control fue una consejería nutricional tradicional.
Todos los participantes se someterán a un seguimiento a largo plazo por eventos cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron hospitalizados para realizar angioplastia coronaria electiva en un hospital especializado en enfermedades cardiovasculares.
Todos los datos fueron obtenidos por un nutricionista capacitado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403000
- Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado cognitivo conservado
Criterio de exclusión:
- no hay disponibilidad para asistir a las reuniones de orientación nutricional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Tradicional
Consejería nutricional tradicional
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El grupo control tendrá acceso al nutricionista para despejar dudas sobre la dieta prescrita a la salida del hospital y será invitado a asistir a una reunión de nutrición de carácter dialógico al cabo de 1 año para garantizar la equidad en la acción.
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EXPERIMENTAL: Conductual
Asesoramiento nutricional dialógico
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El grupo de intervención pasará por 4 encuentros de educación alimentaria, a realizarse dentro de la institución, con una duración aproximada de 1 hora, compuesto por 3 a 8 pacientes, que podrán estar acompañados o no por un familiar.
Las tres primeras reuniones serán mensuales y la cuarta será 6 meses después de la última.
Cada encuentro se desarrollará en el contexto de una educación dialógica y participativa, dirigida a la adopción de una alimentación saludable y la prevención y control de los factores de riesgo cardiovascular.
Los encuentros seguirán el orden: Investigación, Contextualización, Sensibilización y Fortalecimiento de los conceptos nutricionales, según la didáctica del educador Paulo Freire.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evento cardiovascular (nueva ptca, cabg, síndrome isquémico agudo, infarto de miocardio) y mortalidad (todas las causas)
Periodo de tiempo: 1 año (todos los resultados) y 3 años (todos los resultados)
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1 año (todos los resultados) y 3 años (todos los resultados)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- Evaluar los cambios en los hábitos alimentarios, según el modelo transteórico para adoptar hábitos alimentarios saludables - Comprobar el cambio en la ingesta de alimentos - Identificar el estado nutricional y el riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAPPesq 0443/07
- FAPESP 2007/54652-8
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