관상동맥 성형술을 받은 환자의 식이 교육 (PTCA-Nutri)
2009년 12월 10일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
경피 경혈관 관상동맥 성형술을 받은 환자의 식이 교육: 무작위 임상 시험
건강한 생활 습관을 실천하는 단순한 지식은 심혈관 질환의 진행을 줄이거 나 예방하는 데 중요하지만 그에 따른 효과적인 변화로는 충분하지 않습니다. 영양 교육이 성공하기 위해서는 단순히 정보를 전달하는 것이 아니라 식습관의 변화를 촉진해야 합니다. 이것은 경피 경혈관 관상동맥 성형술을 받은 200명의 연속 환자를 대상으로 한 행동 개입 연구입니다. 참가자들은 중재와 통제의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
개입은 대화식 영양 상담이었고 대조군은 전통적인 영양 상담이었습니다.
모든 참가자는 심혈관 사건에 대한 장기적인 추적 조사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 심혈관 질환으로 전문 병원에서 선택적 관상 동맥 성형술을 시행하기 위해 입원했습니다.
모든 데이터는 숙련된 영양사가 입수했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403000
- Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보존된 인지 상태
제외 기준:
- 영양지도 회의에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인
전통적인 영양 상담
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대조군은 퇴원 시 처방된 식단에 대한 의심을 해소하기 위해 영양사에게 접근할 수 있으며 행동의 공정성을 보장하기 위해 1년 말에 대화식 성격의 영양 회의에 초대될 것입니다.
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실험적: 행동
대화식 영양 상담
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중재 그룹은 친척이 동반하거나 동반하지 않을 수 있는 3~8명의 환자로 구성된 약 1시간 동안 기관 내에서 4회의 음식 교육 회의를 거칩니다.
처음 세 번의 회의는 매월 열릴 것이며 네 번째 회의는 마지막 회의 후 6개월 후에 있을 것입니다.
각 회의는 건강한 식단의 채택과 심혈관 위험 요인의 예방 및 통제를 지향하는 대화 및 참여 교육의 맥락 내에서 개발될 것입니다.
회의는 교육자 Paulo Freire의 교훈에 따라 조사, 상황화, 인식 및 영양 개념 강화 순서를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 질환(새로운 ptca, cabg, 허혈성 급성 증후군, 심근경색) 및 사망률(모든 원인)
기간: 1년(모든 결과) 및 3년(모든 결과)
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1년(모든 결과) 및 3년(모든 결과)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 건강한 식습관 도입을 위한 초이론적 모델에 따른 식습관 변화 평가 - 음식섭취 변화 확인 - 영양상태 및 심혈관 위험도 파악
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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