Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение кормлению пациентов, перенесших коронарную ангиопластику (PTCA-Nutri)

10 декабря 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Обучение кормлению пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику: рандомизированное клиническое исследование

Простых знаний о том, что здоровый образ жизни важен для уменьшения или предотвращения прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний, недостаточно для эффективных изменений соответственно. Чтобы образование в области питания было успешным, необходимо способствовать изменению пищевых привычек, а не просто передавать информацию. Это поведенческое интервенционное исследование у 200 последовательных пациентов, подвергшихся чрескожной транслюминарной коронарной ангиопластике. Участники были рандомизированы в две группы: интервенционная и контрольная.

Вмешательство представляло собой диалогическое консультирование по вопросам питания, а контрольная группа представляла собой традиционное консультирование по вопросам питания.

Все участники будут проходить долгосрочное наблюдение за сердечно-сосудистыми событиями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были госпитализированы для проведения плановой коронарной ангиопластики в специализированный стационар по сердечно-сосудистым заболеваниям.

Все данные были получены квалифицированным диетологом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- - São Paulo, Бразилия, 05403000
    - Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

сохраненный когнитивный статус

Критерий исключения:

нет возможности посещать совещания по вопросам питания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: НИКТО

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционный Традиционное консультирование по питанию	Другой: Традиционный Контрольная группа будет иметь доступ к диетологу, чтобы развеять любые сомнения относительно диеты, назначенной при выписке из больницы, и будет приглашена на встречу по вопросам питания диалогического характера в конце 1 года, чтобы обеспечить справедливость в действиях.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведенческий Диалогическое консультирование по питанию	Поведенческий: Поведенческий Группа вмешательства проведет 4 встречи по пищевому просвещению, которые будут проведены в учреждении, продолжительностью около 1 часа, в составе от 3 до 8 пациентов, которых может сопровождать или не сопровождать родственник. Первые три встречи будут ежемесячными, а четвертая — через 6 месяцев после последней. Каждая встреча будет проходить в контексте диалогического и совместного обучения, направленного на принятие здорового питания, а также на профилактику и контроль факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Встречи будут проходить в следующем порядке: Исследование, Контекстуализация, Осведомленность и Укрепление концепций питания в соответствии с дидактикой педагога Пауло Фрейре.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

ACTIVE_COMPARATOR: Традиционный

Традиционное консультирование по питанию

Другой: Традиционный

Контрольная группа будет иметь доступ к диетологу, чтобы развеять любые сомнения относительно диеты, назначенной при выписке из больницы, и будет приглашена на встречу по вопросам питания диалогического характера в конце 1 года, чтобы обеспечить справедливость в действиях.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поведенческий

Диалогическое консультирование по питанию

Поведенческий: Поведенческий

Группа вмешательства проведет 4 встречи по пищевому просвещению, которые будут проведены в учреждении, продолжительностью около 1 часа, в составе от 3 до 8 пациентов, которых может сопровождать или не сопровождать родственник. Первые три встречи будут ежемесячными, а четвертая — через 6 месяцев после последней. Каждая встреча будет проходить в контексте диалогического и совместного обучения, направленного на принятие здорового питания, а также на профилактику и контроль факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Встречи будут проходить в следующем порядке: Исследование, Контекстуализация, Осведомленность и Укрепление концепций питания в соответствии с дидактикой педагога Пауло Фрейре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сердечно-сосудистые события (новая ТКА, АКШ, острый ишемический синдром, инфаркт миокарда) и смертность (все причины) Временное ограничение: 1 год (все результаты) и 3 года (все результаты)	1 год (все результаты) и 3 года (все результаты)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
- Оценить изменения в привычках питания в соответствии с транстеоретической моделью для принятия здоровых пищевых привычек - Проверить изменения в потреблении пищи - Определить состояние питания и риск сердечно-сосудистых заболеваний Временное ограничение: 1 год	1 год

Мера результата

Временное ограничение

- Оценить изменения в привычках питания в соответствии с транстеоретической моделью для принятия здоровых пищевых привычек - Проверить изменения в потреблении пищи - Определить состояние питания и риск сердечно-сосудистых заболеваний

Временное ограничение: 1 год

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

Главный следователь: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CAPPesq 0443/07
FAPESP 2007/54652-8

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .