Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsundervisning hos patienter underkastet koronar angioplastik (PTCA-Nutri)

10. december 2009 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Ernæringsundervisning hos patienter underkastet perkutan transluminal koronar angioplastik: randomiseret klinisk forsøg

Den enkle viden, som praktiserer sund livsstil, er vigtig for at reducere eller forhindre udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme, det er ikke nok til effektive ændringer i overensstemmelse hermed. For at ernæringsuddannelse skal lykkes, er det nødvendigt at fremme ændringer i spisevaner og ikke kun overføre information. Dette er en adfærdsmæssig interventionsundersøgelse i 200 på hinanden følgende patienter, der er blevet underkastet perkutan transluminær koronar angioplastik. Deltagerne blev randomiseret i to grupper: intervention og kontrol.

Interventionen var en dialogisk ernæringsrådgivning, og kontrolarmen var en traditionel ernæringsrådgivning.

Alle deltagere vil gennemgå langtidsopfølgning for hjerte-kar-hændelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter blev indlagt for at gennemføre elektiv koronar angioplastik på et specialiseret hospital i hjerte-kar-sygdomme.

Alle data blev indhentet af en uddannet ernæringsekspert.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bevaret kognitiv status

Ekskluderingskriterier:

  • ingen mulighed for at deltage i møderne om ernæringsvejledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel
Traditionel ernæringsrådgivning
Andet: Traditionel
Kontrolgruppen vil have adgang til ernæringseksperten for at afklare enhver tvivl om den diæt, der blev ordineret, når de gik ud på hospitalet og vil blive inviteret til at deltage i et møde ernæring i dialogisk karakter i slutningen af ​​1 år for at sikre retfærdighed i handling.
EKSPERIMENTEL: Adfærdsmæssigt
Dialogisk ernæringsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssigt
Interventionsgruppen vil gennemgå 4 møder med madundervisning, der afholdes inden for institutionen, med en varighed på ca. 1 time, bestående af 3 til 8 patienter, som måske eller ikke er ledsaget af en pårørende. De første tre møder vil være månedlige og det fjerde vil være 6 måneder efter det sidste. Hvert møde vil blive udviklet inden for rammerne af dialogisk og deltagende undervisning, rettet mod vedtagelse af en sund kost og forebyggelse og kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer. Møderne vil følge rækkefølgen: Undersøgelse, Kontekstualisering, Bevidsthed og Styrkelse af ernæringsbegreberne, ifølge pædagog Paulo Freires didaktik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær hændelse (ny ptca, cabg, iskæmisk akut syndrom, myokardieinfarkt) og dødelighed (alle årsager)
Tidsramme: 1 år (alle resultater) og 3 år (alle resultater)
1 år (alle resultater) og 3 år (alle resultater)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Evaluer ændringer i spisevaner i henhold til den transteoretiske model for at vedtage sunde spisevaner - Tjek ændringer i fødeindtagelse - Identificer ernæringsstatus og kardiovaskulær risiko
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (SKØN)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPPesq 0443/07
  • FAPESP 2007/54652-8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

Kliniske forsøg med Traditionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner