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Ernährungserziehung bei Patienten, die einer koronaren Angioplastie unterzogen wurden (PTCA-Nutri)

10. Dezember 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Ernährungsschulung bei Patienten, die einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie unterzogen wurden: Randomisierte klinische Studie

Die einfache Erkenntnis, dass eine gesunde Lebensweise wichtig ist, um das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verlangsamen oder zu verhindern, reicht für entsprechend wirksame Veränderungen nicht aus. Damit Ernährungsaufklärung erfolgreich sein kann, muss sie Veränderungen im Essverhalten fördern und nicht nur Informationen vermitteln. Dies ist eine Verhaltensinterventionsstudie mit 200 aufeinanderfolgenden Patienten, die einer perkutanen transluminären Koronarangioplastie unterzogen wurden. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen randomisiert: Intervention und Kontrolle.

Die Intervention war eine dialogische Ernährungsberatung und der Kontrollarm eine klassische Ernährungsberatung.

Alle Teilnehmer werden einer langfristigen Nachsorge für kardiovaskuläre Ereignisse unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden stationär aufgenommen, um eine elektive koronare Angioplastie in einem Spezialkrankenhaus für kardiovaskuläre Erkrankungen durchzuführen.

Alle Daten wurden von einem ausgebildeten Ernährungsberater erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bewahrten kognitiven Status

Ausschlusskriterien:

  • keine Verfügbarkeit zur Teilnahme an den Sitzungen der Ernährungsberatung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell
Klassische Ernährungsberatung
Sonstiges: Traditionell
Die Kontrollgruppe hat Zugang zum Ernährungsberater, um alle Zweifel an der vorgeschriebenen Ernährung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auszuräumen, und wird am Ende des Jahres zu einem Ernährungstreffen mit dialogischem Charakter eingeladen, um eine faire Vorgehensweise zu gewährleisten.
EXPERIMENTAL: Verhalten
Dialogische Ernährungsberatung
Verhalten: Verhalten
Die Interventionsgruppe wird 4 Sitzungen zur Ernährungserziehung durchlaufen, die innerhalb der Einrichtung abgehalten werden und ungefähr 1 Stunde dauern und aus 3 bis 8 Patienten bestehen, die von einem Verwandten begleitet werden können oder nicht. Die ersten drei Treffen finden monatlich statt und das vierte 6 Monate nach dem letzten. Jedes Treffen wird im Rahmen einer dialogischen und partizipativen Bildung entwickelt, die auf die Annahme einer gesunden Ernährung und die Prävention und Kontrolle von kardiovaskulären Risikofaktoren ausgerichtet ist. Die Treffen folgen der Reihenfolge: Untersuchung, Kontextualisierung, Bewusstsein und Stärkung der Ernährungskonzepte, nach der Didaktik des Pädagogen Paulo Freire.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kardiovaskuläres Ereignis (neues ptca, cabg, ischämisches akutes Syndrom, Myokardinfarkt) und Mortalität (alle Ursachen)
Zeitfenster: 1 Jahr (alle Ergebnisse) und 3 Jahre (alle Ergebnisse)
1 Jahr (alle Ergebnisse) und 3 Jahre (alle Ergebnisse)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
- Veränderungen der Essgewohnheiten bewerten, nach dem transtheoretischen Modell zur Übernahme gesunder Essgewohnheiten - Veränderung der Nahrungsaufnahme prüfen - Ernährungszustand und kardiovaskuläres Risiko erkennen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAPPesq 0443/07
  • FAPESP 2007/54652-8

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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