Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživová edukace u pacientů podstupujících koronární angioplastiku (PTCA-Nutri)

10. prosince 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Výživová edukace u pacientů podrobených perkutánní transluminální koronární angioplastice: Randomizovaná klinická studie

Prostý poznatek, že praktikování zdravého životního stylu je důležitý pro omezení nebo prevenci progrese kardiovaskulárních onemocnění, nestačí k odpovídajícím účinným změnám. Aby byla nutriční výchova úspěšná, je třeba podporovat změny ve stravovacích návycích a ne pouze předávat informace. Jedná se o behaviorální intervenční studii u 200 po sobě jdoucích pacientů podrobených perkutánní transluminární koronární angioplastice. Účastníci byli randomizováni do dvou skupin: intervenční a kontrolní.

Intervencí bylo dialogické nutriční poradenství a kontrolní větví bylo tradiční nutriční poradenství.

Všichni účastníci podstoupí dlouhodobé sledování kvůli kardiovaskulárním příhodám.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli hospitalizováni za účelem provedení elektivní koronární angioplastiky ve specializované nemocnici pro kardiovaskulární onemocnění.

Všechna data byla získána vyškoleným odborníkem na výživu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403000
        • Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zachovalý kognitivní stav

Kritéria vyloučení:

  • není možné se zúčastnit schůzek nutričního poradenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční
Tradiční výživové poradenství
Jiný: Tradiční
Kontrolní skupina bude mít přístup k nutričnímu specialistovi, aby vyjasnil jakékoli pochybnosti o předepsané dietě, když odešla z nemocnice, a bude pozvána na setkání týkající se výživy v dialogickém charakteru na konci 1 roku, aby bylo zajištěno spravedlivé jednání.
EXPERIMENTÁLNÍ: Behaviorální
Dialogické výživové poradenství
Behaviorální: Behaviorální
Intervenční skupina absolvuje 4 setkání potravinové edukace, která se budou konat v rámci ústavu, v délce přibližně 1 hodiny, složená ze 3 až 8 pacientů, kteří mohou, ale nemusí být doprovázeni příbuzným. První tři setkání budou měsíčně a čtvrté bude 6 měsíců po posledním. Každé setkání bude probíhat v rámci dialogického a participativního vzdělávání zaměřeného na osvojení zdravé výživy a prevenci a kontrolu kardiovaskulárních rizikových faktorů. Setkání budou probíhat v pořadí: Zkoumání, Kontextualizace, Informovanost a Posilování výživových konceptů podle didaktiky pedagoga Paula Freireho.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární příhoda (nový ptca, cabg, ischemický akutní syndrom, infarkt myokardu) a mortalita (všechny příčiny)
Časové okno: 1 rok (všechny výsledky) a 3 roky (všechny výsledky)
1 rok (všechny výsledky) a 3 roky (všechny výsledky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Vyhodnoťte změny ve stravovacích návycích, podle transteoretického modelu osvojte si zdravé stravovací návyky - Zkontrolujte změny v příjmu potravy - Identifikujte stav výživy a kardiovaskulární riziko
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAPPesq 0443/07
  • FAPESP 2007/54652-8

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit