Educação Alimentar em Pacientes Submetidos a Angioplastia Coronária (PTCA-Nutri)
Educação Alimentar em Pacientes Submetidos à Angioplastia Coronária Transluminal Percutânea: Ensaio Clínico Randomizado
O simples conhecimento de que práticas de estilo de vida saudável são importantes para reduzir ou prevenir a progressão de doenças cardiovasculares não é suficiente para mudanças efetivas nesse sentido. Para que a educação nutricional seja bem-sucedida, é preciso promover mudanças nos hábitos alimentares e não apenas transmitir informações. Trata-se de um estudo de intervenção comportamental em 200 pacientes consecutivos submetidos à angioplastia coronária transluminária percutânea. Os participantes foram randomizados em dois grupos: intervenção e controle.
A intervenção foi um aconselhamento nutricional dialógico e o braço de controle foi um aconselhamento nutricional tradicional.
Todos os participantes serão submetidos a acompanhamento de longo prazo para eventos cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram internados para realização de angioplastia coronária eletiva em hospital especializado em doenças cardiovasculares.
Todos os dados foram obtidos por uma nutricionista treinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403000
- Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estado cognitivo preservado
Critério de exclusão:
- sem disponibilidade para participar das reuniões de orientação nutricional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Tradicional
Aconselhamento nutricional tradicional
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O grupo controle terá acesso à nutricionista para tirar dúvidas sobre a dieta prescrita ao sair do hospital e será convidado a participar de uma reunião de nutrição em caráter dialógico ao final de 1 ano para garantir a equidade na ação.
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EXPERIMENTAL: Comportamental
Aconselhamento nutricional dialógico
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O grupo intervenção passará por 4 encontros de educação alimentar, a serem realizados dentro da instituição, com aproximadamente 1 hora de duração, composto por 3 a 8 pacientes, que podem estar acompanhados ou não de um familiar.
As três primeiras reuniões serão mensais e a quarta será 6 meses após a última.
Cada encontro será desenvolvido num contexto de educação dialógica e participativa, orientada para a adoção de uma alimentação saudável e prevenção e controlo dos fatores de risco cardiovascular.
Os encontros seguirão a ordem: Investigação, Contextualização, Conscientização e Fortalecimento dos conceitos nutricionais, segundo a didática do educador Paulo Freire.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evento cardiovascular (nova ptca, revascularização miocárdica, síndrome isquêmica aguda, infarto do miocárdio) e mortalidade (todas as causas)
Prazo: 1 ano (todos os resultados) e 3 anos (todos os resultados)
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1 ano (todos os resultados) e 3 anos (todos os resultados)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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- Avaliar mudanças nos hábitos alimentares, segundo o modelo transteórico para adoção de hábitos alimentares saudáveis - Verificar mudança na ingestão alimentar - Identificar o estado nutricional e o risco cardiovascular
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAPPesq 0443/07
- FAPESP 2007/54652-8
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