冠状动脉成形术患者的喂养教育 (PTCA-Nutri)
2009年12月10日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
经皮腔内冠状动脉成形术患者的喂养教育：随机临床试验
实践健康生活方式的简单知识对于减少或预防心血管疾病的进展很重要，但这不足以进行相应的有效改变。 要使营养教育取得成功，需要促进饮食习惯的改变，而不仅仅是传递信息。 这是一项针对 200 名接受经皮腔内冠状动脉成形术的连续患者的行为干预研究。 参与者被随机分为两组：干预组和对照组。
干预是对话式营养咨询，对照组是传统营养咨询。
所有参与者都将接受心血管事件的长期随访。
研究概览
详细说明
患者在心血管疾病专科医院住院实施择期冠状动脉成形术。
所有数据均由经过培训的营养师获得。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
São Paulo、巴西、05403000
- Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 保留的认知状态
排除标准：
- 无法参加营养指导会议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：传统的
传统营养咨询
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对照组在出院时将有机会接触营养师，以消除对规定饮食的任何疑问，并将在 1 年末被邀请参加营养对话会议，以确保行动的公平性。
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实验性的：行为的
对话式营养咨询
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干预小组将进行 4 次饮食教育会议，在机构内举行，时间约为 1 小时，由 3 至 8 名患者组成，可能有亲属陪同，也可能没有亲属陪同。
前三次会议将每月一次，第四次将在最后一次会议后 6 个月举行。
每次会议都将在对话和参与式教育的背景下开展，旨在采用健康饮食以及预防和控制心血管危险因素。
根据教育家 Paulo Freire 的教学法，会议将遵循以下顺序：调查、情境化、意识和加强营养概念。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心血管事件（新发 ptca、cabg、缺血性急性综合征、心肌梗塞）和死亡率（所有原因）
大体时间：1 年（所有结果）和 3 年（所有结果）
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1 年（所有结果）和 3 年（所有结果）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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- 评估饮食习惯的变化，根据跨理论模型养成健康的饮食习惯 - 检查食物摄入量的变化 - 确定营养状况和心血管风险
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moacyr Roberto Cucê Nobre、Heart Institute HCFMUSP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月10日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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