Éducation alimentaire chez les patients soumis à une angioplastie coronarienne (PTCA-Nutri)
Éducation alimentaire chez les patients soumis à une angioplastie coronarienne transluminale percutanée : essai clinique randomisé
La simple connaissance que les pratiques de vie saines sont importantes pour réduire ou prévenir la progression des maladies cardiovasculaires n'est pas suffisante pour des changements efficaces en conséquence. Pour réussir l'éducation nutritionnelle, il faut favoriser les changements d'habitudes alimentaires et pas seulement transmettre des informations. Il s'agit d'une étude d'intervention comportementale chez 200 patients consécutifs soumis à une angioplastie coronarienne transluminaire percutanée. Les participants ont été randomisés en deux groupes : intervention et contrôle.
L'intervention était un conseil nutritionnel dialogique et le bras contrôle était un conseil nutritionnel traditionnel.
Tous les participants subiront un suivi à long terme pour les événements cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été hospitalisés pour réaliser une angioplastie coronarienne élective dans un hôpital spécialisé en maladies cardiovasculaires.
Toutes les données ont été obtenues par un nutritionniste qualifié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403000
- Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- état cognitif préservé
Critère d'exclusion:
- pas de disponibilité pour assister aux réunions d'orientation nutritionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traditionnel
Conseils nutritionnels traditionnels
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Le groupe contrôle aura accès au nutritionniste pour lever tout doute sur le régime prescrit à la sortie de l'hôpital et sera invité à assister à une réunion nutrition à caractère dialogique au bout d'1 an pour assurer l'équité dans l'action.
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EXPÉRIMENTAL: Comportemental
Conseil nutritionnel dialogique
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Le groupe d'intervention passera par 4 séances d'éducation alimentaire, à tenir au sein de l'établissement, d'une durée d'environ 1 heure, composées de 3 à 8 patients, accompagnés ou non d'un proche.
Les trois premières réunions seront mensuelles et la quatrième aura lieu 6 mois après la dernière.
Chaque réunion sera développée dans le cadre d'une éducation dialogique et participative, orientée vers l'adoption d'une alimentation saine et la prévention et le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire.
Les réunions suivront l'ordre : enquête, contextualisation, sensibilisation et renforcement des concepts nutritionnels, selon la didactique de l'éducateur Paulo Freire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Événement cardiovasculaire (nouveau ptca, cabg, syndrome aigu ischémique, infarctus du myocarde) et mortalité (toutes causes)
Délai: 1 an (tous résultats) et 3 ans (tous résultats)
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1 an (tous résultats) et 3 ans (tous résultats)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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- Évaluer l'évolution des habitudes alimentaires, selon le modèle transthéorique pour adopter de saines habitudes alimentaires - Vérifier l'évolution des apports alimentaires - Identifier l'état nutritionnel et le risque cardiovasculaire
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAPPesq 0443/07
- FAPESP 2007/54652-8
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