Educazione alimentare nei pazienti sottoposti ad angioplastica coronarica (PTCA-Nutri)
Educazione alimentare nei pazienti sottoposti ad angioplastica coronarica transluminale percutanea: sperimentazione clinica randomizzata
La semplice consapevolezza che pratiche di stile di vita sane sono importanti per ridurre o prevenire la progressione delle malattie cardiovascolari non è sufficiente per efficaci cambiamenti di conseguenza. Affinché l'educazione alimentare abbia successo, è necessario promuovere cambiamenti nelle abitudini alimentari e non solo trasmettere informazioni. Questo è uno studio di intervento comportamentale su 200 pazienti consecutivi sottoposti ad angioplastica coronarica transluminaria percutanea. I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi: intervento e controllo.
L'intervento era una consulenza nutrizionale dialogica e il braccio di controllo era una consulenza nutrizionale tradizionale.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a follow-up a lungo termine per eventi cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati ricoverati per realizzare l'angioplastica coronarica elettiva in un ospedale specializzato in malattie cardiovascolari.
Tutti i dati sono stati ottenuti da un nutrizionista qualificato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05403000
- Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stato cognitivo preservato
Criteri di esclusione:
- nessuna disponibilità a partecipare agli incontri di orientamento nutrizionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Tradizionale
Consulenza nutrizionale tradizionale
|
Il gruppo di controllo avrà accesso al nutrizionista per chiarire eventuali dubbi sulla dieta prescritta all'uscita dall'ospedale e sarà invitato a partecipare a un incontro nutrizionale a carattere dialogico alla fine di 1 anno per garantire equità nell'azione.
|
|
SPERIMENTALE: Comportamentale
Consulenza nutrizionale dialogica
|
Il gruppo di intervento affronterà 4 incontri di educazione alimentare, da svolgersi all'interno dell'istituto, della durata di circa 1 ora, composto da 3 a 8 pazienti, che possono essere accompagnati o meno da un parente.
I primi tre incontri saranno mensili e il quarto 6 mesi dopo l'ultimo.
Ogni incontro si svilupperà nell'ambito di un'educazione dialogica e partecipata, orientata all'adozione di una sana alimentazione e alla prevenzione e controllo dei fattori di rischio cardiovascolare.
Gli incontri seguiranno l'ordine: Indagine, Contestualizzazione, Consapevolezza e Rafforzamento dei concetti nutrizionali, secondo la didattica dell'educatore Paulo Freire.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evento cardiovascolare (nuova ptca, cabg, sindrome ischemica acuta, infarto del miocardio) e mortalità (tutte le cause)
Lasso di tempo: 1 anno (tutti i risultati) e 3 anni (tutti i risultati)
|
1 anno (tutti i risultati) e 3 anni (tutti i risultati)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
- Valutare i cambiamenti nelle abitudini alimentari, secondo il modello transteorico per adottare sane abitudini alimentari - Controllare il cambiamento nell'assunzione di cibo - Identificare lo stato nutrizionale e il rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAPPesq 0443/07
- FAPESP 2007/54652-8
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia coronarica
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele