Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja żywieniowa u pacjentów poddawanych angioplastyce wieńcowej (PTCA-Nutri)

10 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Edukacja żywieniowa u pacjentów poddanych przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyce wieńcowej: randomizowane badanie kliniczne

Sama wiedza o tym, że zdrowy tryb życia jest ważny dla ograniczenia lub zapobiegania postępowi chorób układu krążenia, nie wystarczy, aby odpowiednio wprowadzić skuteczne zmiany. Aby edukacja żywieniowa odniosła sukces, musi promować zmiany nawyków żywieniowych, a nie tylko przekazywać informacje. Jest to behawioralne badanie interwencyjne u 200 kolejnych pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce wieńcowej. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: interwencyjnej i kontrolnej.

Interwencja polegała na dialogowym poradnictwie żywieniowym, a grupą kontrolną było tradycyjne poradnictwo żywieniowe.

Wszyscy uczestnicy będą poddani długoterminowej obserwacji zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci byli hospitalizowani w celu wykonania planowej angioplastyki wieńcowej w szpitalu specjalistycznym w chorobach układu krążenia.

Wszystkie dane zostały uzyskane przez przeszkolonego dietetyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403000
        • Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zachowany stan poznawczy

Kryteria wyłączenia:

  • brak możliwości uczestniczenia w spotkaniach poradnictwa żywieniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjny
Tradycyjne poradnictwo żywieniowe
Inny: Tradycyjny
Grupa kontrolna będzie miała dostęp do dietetyka w celu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości co do zalecanej diety przy wyjściu ze szpitala i zostanie zaproszona na spotkanie żywieniowe w formie dialogu pod koniec 1 roku, aby zapewnić uczciwość w działaniu.
EKSPERYMENTALNY: Behawioralne
Dialogowe doradztwo żywieniowe
Behawioralne: Behawioralne
Grupa interwencyjna przejdzie przez 4 spotkania edukacji żywieniowej, które odbędą się w placówce, trwające około 1 godziny, złożone z 3 do 8 pacjentów, którym może towarzyszyć krewny lub nie. Pierwsze trzy spotkania będą odbywać się co miesiąc, a czwarte 6 miesięcy po ostatnim. Każde spotkanie będzie rozwijane w kontekście edukacji dialogicznej i partycypacyjnej, ukierunkowanej na przyjęcie zdrowego odżywiania oraz profilaktykę i kontrolę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Spotkania będą odbywać się w kolejności: Badanie, Kontekstualizacja, Świadomość i Wzmacnianie koncepcji żywieniowych, zgodnie z dydaktyką pedagoga Paulo Freire.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowo-naczyniowe (nowa ptca, cabg, ostry zespół niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego) i śmiertelność (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: 1 rok (wszystkie wyniki) i 3 lata (wszystkie wyniki)
1 rok (wszystkie wyniki) i 3 lata (wszystkie wyniki)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Ocenić zmiany w nawykach żywieniowych, zgodnie z transteoretycznym modelem przyjęcia zdrowych nawyków żywieniowych - Sprawdzić zmiany w spożyciu pokarmu - Zidentyfikować stan odżywienia i ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAPPesq 0443/07
  • FAPESP 2007/54652-8

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj