Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsvoorlichting bij patiënten die zijn onderworpen aan coronaire angioplastiek (PTCA-Nutri)

10 december 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Voedingsvoorlichting bij patiënten die zijn onderworpen aan percutane transluminale coronaire angioplastiek: gerandomiseerde klinische studie

De simpele kennis dat een gezonde levensstijl belangrijk is om de progressie van hart- en vaatziekten te verminderen of te voorkomen, is niet genoeg voor effectieve veranderingen dienovereenkomstig. Om voedingsvoorlichting succesvol te laten zijn, moeten veranderingen in eetgewoonten worden bevorderd en niet alleen informatie worden doorgegeven. Dit is een gedragsinterventiestudie bij 200 opeenvolgende patiënten die een percutane transluminaire coronaire angioplastiek ondergingen. De deelnemers werden gerandomiseerd in twee groepen: interventie en controle.

De interventie was een dialogische voedingsadvisering en de controle-arm was een traditionele voedingsadvisering.

Alle deelnemers ondergaan langdurige follow-up voor cardiovasculaire gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden in het ziekenhuis opgenomen om electieve coronaire angioplastiek te ondergaan in een speciaal ziekenhuis voor hart- en vaatziekten.

Alle gegevens zijn verkregen door een getrainde voedingsdeskundige.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403000
        • Heart Institute of Clinics Hospital of Medicine Faculty of São Paulo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bewaarde cognitieve status

Uitsluitingscriteria:

  • geen beschikbaarheid om de bijeenkomsten van voedingsbegeleiding bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditioneel
Traditioneel voedingsadvies
Ander: Traditioneel
De controlegroep krijgt toegang tot de voedingsdeskundige om eventuele twijfels over het voorgeschreven dieet weg te nemen bij het verlaten van het ziekenhuis en zal aan het einde van 1 jaar worden uitgenodigd voor een bijeenkomst over voeding in dialogisch karakter om eerlijkheid in actie te garanderen.
EXPERIMENTEEL: Gedragsmatig
Dialogische voedingsadvisering
Gedragsmatig: Gedragsmatig
De interventiegroep doorloopt 4 bijeenkomsten over voedseleducatie, te houden binnen de instelling, van ongeveer 1 uur, bestaande uit 3 tot 8 patiënten, al dan niet vergezeld van een familielid. De eerste drie bijeenkomsten zijn maandelijks en de vierde zes maanden na de laatste. Elke bijeenkomst zal worden ontwikkeld in de context van dialogische en participatieve educatie, gericht op het aannemen van een gezond dieet en het voorkomen en beheersen van cardiovasculaire risicofactoren. De bijeenkomsten volgen de volgorde: Onderzoek, Contextualisering, Bewustwording en Versterking van de voedingsconcepten, volgens de didactiek van opvoeder Paulo Freire.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiovasculair voorval (nieuwe ptca, cabg, ischemisch acuut syndroom, myocardinfarct) en mortaliteit (alle oorzaken)
Tijdsspanne: 1 jaar (alle uitkomsten) en 3 jaar (alle uitkomsten)
1 jaar (alle uitkomsten) en 3 jaar (alle uitkomsten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- Evalueer veranderingen in eetgewoonten, volgens het transtheoretisch model om gezonde eetgewoonten aan te nemen - Controleer verandering in voedselinname - Identificeer de voedingsstatus en het cardiovasculaire risico
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moacyr Roberto Cucê Nobre, Heart Institute HCFMUSP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAPPesq 0443/07
  • FAPESP 2007/54652-8

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte

Klinische onderzoeken op Traditioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren