陽性の術前メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）スクリーニングと術後感染の発生率と関係 (MRSA)
2021年6月3日 更新者：Cynthia Hack、Inova Health Care Services
術前患者および術後感染におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌のコロニー形成の有病率の評価
この研究の目的は、MRSA キャリアである術前患者の有病率を評価することです。 エビデンスに基づく実践の観点から、この研究から得られた知見は、手術予定の患者に対する手術前の MRSA スクリーニング要件を義務付ける病院の SOP の評価において考慮することができます。
この研究で取り上げられる中心的な仮説は、MRSA 定着とその後の術後感染がこれらの集団で同等であるかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
デザインと方法: 975 人の手術前の予定された手術患者のこの研究の被験者は、次の 3 つのグループのいずれかに属しています。
- グループ 1 (N=325): 病院の SOP ごとに MRSA スクリーニングが必要な外科患者の割り当てサンプル (MRSA の病歴が陽性の患者、整形外科手術を受けた患者、透析を受けている患者、または別の病院、養護施設、高度な看護施設、または牢屋）。
グループ 2 (N=650): 病院の SOP ごとに MRSA スクリーニングを受ける必要のない外科患者の無作為化サンプル (1:1 比) を、次の 2 つのグループのいずれかに:
- 2a (N=325): MRSA スクリーニング。また
- 2b (N=325): MRSA スクリーニングなし。 術後感染の発生率を決定するために、すべての被験者を術後 30 日間追跡した。 術後感染症と診断された患者の治療、診断、および入院データが収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
975
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- Inova Health Care Services
-
Leesburg、Virginia、アメリカ、20176
- Inova Loudoun Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ILHでの手術前の外来患者
- -手術の少なくとも2日前に予定されている外科手術
- ILH手術室で行われている手術
- 署名付き ICF の提供
除外基準:
- 18歳以上で、病院がインフォームドコンセントを提供できないと判断した患者
- 英語でのコミュニケーションができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：MRSA スクリーニングなし、グループ b
標準治療
|
|
|
他の：MRSAスクリーニング、グループa
MRSA術前スクリーニング
|
MRSA術前スクリーニングと術後感染率、術後30日
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
この研究の主な目的は、現在手術前に SOP に従って MRSA スクリーニングを受けている患者と受けていない患者における MRSA 定着の有病率と術後感染との関係を比較することです。
時間枠：30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
二次的な目的は、費用対効果分析を使用して、これらのグループの術後感染症の診断と治療に関連する医療費を比較することです。
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD、Inova Loudoun Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月3日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。