Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og sammenhæng mellem positive præoperative methicillinresistente Staphylococcus Aureus (MRSA) skærme og postoperative infektioner (MRSA)

3. juni 2021 opdateret af: Cynthia Hack, Inova Health Care Services

Evaluering af prævalensen af ​​methicillin-resistente Staphylococcus Aureus-kolonisering hos præ-kirurgiske patienter og postoperativ infektion

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere prævalensen af ​​præ-kirurgiske patienter, som er MRSA-bærere. Fra et evidensbaseret praksisperspektiv kan resultaterne fra denne undersøgelse tages i betragtning i evalueringen af ​​hospitalets SOP, der kræver prækirurgiske MRSA-screeningskrav for patienter med planlagte operationer.

Den centrale hypotese, der skal behandles i denne undersøgelse, er, om MRSA-koloniseringen og den efterfølgende postoperative infektion er ækvivalent i disse populationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design og metoder: Emner i denne undersøgelse af 975 præoperative, planlagte kirurgiske patienter er i en af ​​de tre følgende grupper:

  • Gruppe 1 (N=325): Tildelingsprøve af kirurgiske patienter, der skal MRSA-screenes pr. hospitals-SOP (inklusive patienter med en positiv MRSA-historie, ortopædkirurgi, under dialyse eller overførsel fra et andet hospital, plejehjem, kvalificeret plejecenter eller fængsel).

  • Gruppe 2 (N=650): Randomiseret prøve (1:1-forhold) af kirurgiske patienter, der ikke kræves MRSA-screenet pr. hospitals-SOP, til en af ​​følgende to grupper:

    • 2a (N=325): MRSA-screening; eller
    • 2b (N=325): Ingen MRSA-screening. Alle forsøgspersoner blev fulgt i 30 dage postoperativt for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ infektion. Data om behandling, diagnostik og hospitalsindlæggelse blev indsamlet for patienter diagnosticeret med postoperativ infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

975

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Health Care Services
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Inova Loudoun Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præ-kirurgisk udepatient på ILH
  2. Kirurgisk procedure planlagt mindst 2 dage før operationen
  3. Operationen udføres på ILH operationsstue
  4. Levering af underskrevet ICF

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient 18 år eller ældre, som af hospitalet vurderes ude af stand til at give informeret samtykke
  2. Manglende evne til at kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen MRSA-screening, gruppe b
Standard for pleje
Andet: MRSA-screening, gruppe a
MRSA præoperativ screening
Andet: Præoperativ MRSA-screening
MRSA præoperativ screening og postoperativ infektionsrate, 30 dage efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne prævalensen af ​​MRSA-kolonisering og dens forhold til postoperativ infektion hos patienter, der i øjeblikket er præoperativt MRSA-screenet pr. SOP, med dem, der ikke er det.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære mål er at sammenligne medicinske omkostninger forbundet med diagnosticering og behandling af postoperative infektioner for disse grupper ved hjælp af omkostningseffektivitetsanalyse.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inova Health Care Services

Samarbejdspartnere

Cardinal Health

Efterforskere

  • Studieleder: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (Skøn)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08.003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus-infektion

Kliniske forsøg med Præoperativ MRSA-screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner