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Incidenza e relazione degli screening preoperatori positivi per Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA) e delle infezioni postoperatorie (MRSA)

3 giugno 2021 aggiornato da: Cynthia Hack, Inova Health Care Services

Valutazione della prevalenza della colonizzazione da Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina in pazienti pre-chirurgici e infezione post-operatoria

Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di pazienti pre-chirurgici che sono portatori di MRSA. Dal punto di vista della pratica basata sull'evidenza, i risultati di questo studio possono essere considerati nella valutazione della SOP dell'ospedale che impone i requisiti di screening pre-chirurgico dell'MRSA per i pazienti con interventi chirurgici programmati.

L'ipotesi centrale da affrontare in questo studio è se la colonizzazione da MRSA e la successiva infezione post-operatoria siano equivalenti in queste popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno e metodi: i soggetti in questo studio di 975 pazienti preoperatori, sottoposti a intervento chirurgico programmato appartengono a uno dei tre seguenti gruppi:

  • Gruppo 1 (N=325): campione di assegnazione di pazienti chirurgici che devono essere sottoposti a screening per MRSA per SOP ospedaliera (inclusi pazienti con anamnesi positiva per MRSA, chirurgia ortopedica, sottoposti a dialisi o trasferiti da un altro ospedale, casa di cura, struttura infermieristica qualificata o prigione).

  • Gruppo 2 (N=650): campione randomizzato (rapporto 1:1) di pazienti chirurgici non sottoposti a screening per MRSA per SOP ospedaliera, in uno dei seguenti due gruppi:

    • 2a (N=325): screening MRSA; O
    • 2b (N=325): Nessuno screening MRSA. Tutti i soggetti sono stati seguiti per 30 giorni dopo l'intervento per determinare l'incidenza dell'infezione postoperatoria. Sono stati raccolti dati terapeutici, diagnostici e di ricovero per i pazienti con diagnosi di infezione post-operatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

975

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Inova Health Care Services
      • Leesburg, Virginia, Stati Uniti, 20176
        • Inova Loudoun Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente ambulatoriale pre-chirurgico presso ILH
  2. Procedura chirurgica programmata almeno 2 giorni prima dell'intervento
  3. Chirurgia in corso presso la sala operatoria dell'ILH
  4. Fornitura di ICF firmato

Criteri di esclusione:

  1. Paziente di età pari o superiore a 18 anni ritenuto dall'ospedale incapace di fornire il consenso informato
  2. Incapacità di comunicare in lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuno screening per MRSA, Gruppo b
Standard di sicurezza
Altro: Screening MRSA, Gruppo a
Screening preoperatorio di MRSA
Altro: Screening preoperatorio di MRSA
Screening preoperatorio di MRSA e tasso di infezione postoperatorio, 30 giorni dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la prevalenza della colonizzazione da MRSA e la sua relazione con l'infezione postoperatoria nei pazienti che sono attualmente sottoposti a screening preoperatorio per MRSA per SOP rispetto a quelli che non lo sono.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo secondario è confrontare le spese mediche associate alla diagnosi e al trattamento delle infezioni post-operatorie per questi gruppi utilizzando l'analisi costo-efficacia.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inova Health Care Services

Collaboratori

Cardinal Health

Investigatori

  • Direttore dello studio: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08.003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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