Incidentie en relatie van positieve preoperatieve methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)-screens en postoperatieve infecties (MRSA)
Evaluatie van de prevalentie van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus-kolonisatie bij preoperatieve patiënten en postoperatieve infectie
Het doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van preoperatieve patiënten die MRSA-drager zijn. Vanuit een evidence-based praktijkperspectief kunnen de bevindingen van deze studie worden meegenomen in de evaluatie van de SOP van het ziekenhuis die preoperatieve MRSA-screeningsvereisten verplicht stelt voor patiënten met geplande operaties.
De centrale hypothese die in deze studie aan bod moet komen, is of de MRSA-kolonisatie en de daaropvolgende postoperatieve infectie in deze populaties gelijkwaardig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp en methoden: proefpersonen in deze studie van 975 pre-operatieve, geplande chirurgische patiënten bevinden zich in een van de volgende drie groepen:
- Groep 1 (N=325): Toewijzingssteekproef van chirurgische patiënten die op MRSA moeten worden gescreend per SOP van het ziekenhuis (inclusief patiënten met een positieve MRSA-geschiedenis, orthopedische chirurgie, dialyse ondergaan of overplaatsing van een ander ziekenhuis, verpleeghuis, geschoolde verpleeginrichting of gevangenis).
Groep 2 (N=650): Gerandomiseerde steekproef (verhouding 1:1) van chirurgische patiënten die niet op MRSA hoeven te worden gescreend volgens SOP van het ziekenhuis, naar een van de volgende twee groepen:
- 2a (N=325): MRSA-screening; of
- 2b (N=325): Geen MRSA-screening. Alle proefpersonen werden postoperatief gedurende 30 dagen gevolgd om de incidentie van postoperatieve infectie te bepalen. Er werden behandelings-, diagnostische en ziekenhuisopnamegegevens verzameld voor patiënten met de diagnose postoperatieve infectie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Inova Health Care Services
-
Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
- Inova Loudoun Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pre-chirurgische poliklinische patiënt bij ILH
- Chirurgische ingreep gepland minstens 2 dagen voor de operatie
- Er wordt geopereerd in de operatiekamer van ILH
- Levering van ondertekende ICF
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder die door het ziekenhuis niet in staat wordt geacht om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvermogen om te communiceren in de Engelse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen MRSA-screening, Groep b
Zorgstandaard
|
|
|
Ander: MRSA-screening, groep a
MRSA preoperatieve screening
|
MRSA preoperatieve screening en postoperatief infectiepercentage, 30 dagen postoperatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de prevalentie van MRSA-kolonisatie en de relatie ervan met postoperatieve infectie bij patiënten die momenteel preoperatief op MRSA worden gescreend volgens SOP, en degenen bij wie dat niet het geval is.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het secundaire doel is om de medische kosten verbonden aan diagnose en behandeling van postoperatieve infecties voor deze groepen te vergelijken door middel van kosteneffectiviteitsanalyse.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08.003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .