Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og sammenheng av positive preoperative meticillinresistente Staphylococcus Aureus (MRSA)-skjermer og postoperative infeksjoner (MRSA)

3. juni 2021 oppdatert av: Cynthia Hack, Inova Health Care Services

Evaluering av prevalensen av meticillin-resistente Staphylococcus Aureus-kolonisering hos pre-kirurgiske pasienter og postoperativ infeksjon

Formålet med denne studien er å evaluere prevalensen av pre-kirurgiske pasienter som er MRSA-bærere. Fra et evidensbasert praksisperspektiv kan funn fra denne studien vurderes i evalueringen av sykehusets SOP som krever krav til prekirurgisk MRSA-screening for pasienter med planlagte operasjoner.

Den sentrale hypotesen som skal adresseres i denne studien er om MRSA-koloniseringen og påfølgende postoperativ infeksjon er ekvivalent i disse populasjonene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design og metoder: Emner i denne studien av 975 preoperative, planlagte kirurgiske pasienter er i en av de tre følgende gruppene:

  • Gruppe 1 (N=325): Tildelingsutvalg av kirurgiske pasienter som kreves for å være MRSA-screenet per sykehus SOP (inkludert pasienter som har en positiv MRSA-historie, ortopedisk kirurgi, gjennomgår dialyse eller overføring fra et annet sykehus, sykehjem, kvalifisert sykepleieinstitusjon, eller fengsel).

  • Gruppe 2 (N=650): Randomisert prøve (1:1-forhold) av kirurgiske pasienter som ikke kreves MRSA-screenet per sykehus SOP, til en av følgende to grupper:

    • 2a (N=325): MRSA-screening; eller
    • 2b (N=325): Ingen MRSA-screening. Alle forsøkspersoner ble fulgt i 30 dager postoperativt for å bestemme forekomsten av postoperativ infeksjon. Behandlings-, diagnostikk- og sykehusinnleggelsesdata ble samlet inn for pasienter diagnostisert med postoperativ infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

975

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Inova Health Care Services
      • Leesburg, Virginia, Forente stater, 20176
        • Inova Loudoun Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pre-kirurgisk utepasient ved ILH
  2. Kirurgisk prosedyre planlagt minst 2 dager før operasjonen
  3. Operasjon gjøres på ILH operasjonsstue
  4. Levering av signert ICF

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient 18 år eller eldre som av sykehuset anses ute av stand til å gi informert samtykke
  2. Manglende evne til å kommunisere på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen MRSA-screening, gruppe b
Velferdstandard
Annen: MRSA-screening, gruppe a
MRSA preoperativ screening
Annen: Preoperativ MRSA-screening
MRSA preoperativ screening og postoperativ infeksjonsrate, 30 dager etter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne prevalensen av MRSA-kolonisering og dens forhold til postoperativ infeksjon hos pasienter som for øyeblikket er preoperativt MRSA-screenet per SOP med de som ikke er det.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære målet er å sammenligne medisinske kostnader knyttet til diagnose og behandling av postoperative infeksjoner for disse gruppene ved hjelp av kostnadseffektivitetsanalyse.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inova Health Care Services

Samarbeidspartnere

Cardinal Health

Etterforskere

  • Studieleder: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08.003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere