Häufigkeit und Zusammenhang von positiven präoperativen Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus (MRSA)-Screenings und postoperativen Infektionen (MRSA)
Bewertung der Prävalenz von Methicillin-resistenter Staphylococcus Aureus-Kolonisierung bei präoperativen Patienten und postoperativen Infektionen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von präoperativen Patienten zu bewerten, die MRSA-Träger sind. Aus Sicht der evidenzbasierten Praxis können die Ergebnisse dieser Studie bei der Bewertung der SOP des Krankenhauses berücksichtigt werden, die die Anforderungen an ein präoperatives MRSA-Screening für Patienten mit geplanten Operationen vorschreibt.
Die zentrale Hypothese, die in dieser Studie angesprochen werden soll, ist, ob die MRSA-Besiedlung und die anschließende postoperative Infektion in diesen Populationen äquivalent sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design und Methoden: Die Probanden dieser Studie mit 975 präoperativen, geplanten chirurgischen Patienten gehören zu einer der drei folgenden Gruppen:
- Gruppe 1 (N = 325): Zuweisungsstichprobe von chirurgischen Patienten, die gemäß Krankenhaus-SOP auf MRSA untersucht werden müssen (einschließlich Patienten mit positiver MRSA-Anamnese, orthopädischer Operation, Dialyse oder Verlegung aus einem anderen Krankenhaus, Pflegeheim, einer qualifizierten Pflegeeinrichtung oder Gefängnis).
Gruppe 2 (N = 650): Randomisierte Stichprobe (Verhältnis 1:1) von chirurgischen Patienten, die gemäß SOP des Krankenhauses nicht auf MRSA untersucht werden müssen, in eine der folgenden zwei Gruppen:
- 2a (N=325): MRSA-Screening; oder
- 2b (N=325): Kein MRSA-Screening. Alle Probanden wurden 30 Tage nach der Operation nachbeobachtet, um das Auftreten einer postoperativen Infektion zu bestimmen. Behandlungs-, Diagnose- und Krankenhausdaten wurden für Patienten gesammelt, bei denen eine postoperative Infektion diagnostiziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Inova Health Care Services
-
Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
- Inova Loudoun Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präoperativer ambulanter Patient am ILH
- Der chirurgische Eingriff wird mindestens 2 Tage vor der Operation geplant
- Die Operation wird im ILH-Operationssaal durchgeführt
- Bereitstellung des signierten ICF
Ausschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren, der vom Krankenhaus als unfähig erachtet wird, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Unfähigkeit, sich in englischer Sprache zu verständigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kein MRSA-Screening, Gruppe b
Pflegestandard
|
|
|
Sonstiges: MRSA-Screening, Gruppe a
Präoperatives MRSA-Screening
|
Präoperatives MRSA-Screening und postoperative Infektionsrate, 30 Tage nach der Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der MRSA-Kolonisierung und ihre Beziehung zur postoperativen Infektion bei Patienten, die derzeit gemäß SOP präoperativ auf MRSA gescreent werden, mit denen zu vergleichen, bei denen dies nicht der Fall ist.
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das sekundäre Ziel besteht darin, die mit der Diagnose und Behandlung von postoperativen Infektionen verbundenen medizinischen Kosten für diese Gruppen anhand einer Kosten-Nutzen-Analyse zu vergleichen.
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08.003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .