Частота и взаимосвязь положительных предоперационных скринингов на метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) и послеоперационные инфекции (MRSA)
Оценка распространенности колонизации метициллинрезистентным золотистым стафилококком у дооперационных больных и послеоперационной инфекции
Целью данного исследования является оценка распространенности дооперационных пациентов, являющихся носителями MRSA. С точки зрения практики, основанной на фактических данных, результаты этого исследования могут быть учтены при оценке больничных СОП, устанавливающих обязательные требования к предоперационному скринингу на MRSA для пациентов с запланированными операциями.
Центральная гипотеза, которую необходимо рассмотреть в этом исследовании, заключается в том, являются ли колонизация MRSA и последующая послеоперационная инфекция эквивалентными в этих популяциях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн и методы: Субъекты этого исследования 975 предоперационных плановых хирургических пациентов относятся к одной из трех следующих групп:
- Группа 1 (N = 325): выборка хирургических пациентов, которым необходимо пройти скрининг на MRSA в соответствии с SOP больницы (включая пациентов с положительным результатом на MRSA в анамнезе, перенесших ортопедическую операцию, находящихся на диализе или переведенных из другой больницы, дома престарелых, учреждения квалифицированного ухода или тюрьма).
Группа 2 (N = 650): Рандомизированная выборка (соотношение 1:1) хирургических пациентов, которым не требуется скрининг на MRSA в соответствии с СОП больницы, в одну из следующих двух групп:
- 2а (N=325): скрининг на MRSA; или
- 2b (N=325): без скрининга на MRSA. За всеми субъектами наблюдали в течение 30 дней после операции для определения частоты послеоперационной инфекции. Данные о лечении, диагностике и госпитализации были собраны для пациентов с диагнозом послеоперационной инфекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Inova Health Care Services
-
Leesburg, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
- Inova Loudoun Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предоперационный амбулаторный пациент в ILH
- Хирургическое вмешательство запланировано не менее чем за 2 дня до операции
- Операция проводится в операционной ILH
- Предоставление подписанного ICF
Критерий исключения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше, которого больница считает неспособным дать информированное согласие
- Неумение общаться на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Отсутствие скрининга на MRSA, группа b
Стандарт заботы
|
|
|
Другой: Скрининг на MRSA, группа А
Предоперационный скрининг на MRSA
|
Предоперационный скрининг на MRSA и уровень послеоперационной инфекции через 30 дней после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель этого исследования — сравнить распространенность колонизации MRSA и ее связь с послеоперационной инфекцией у пациентов, которые в настоящее время проходят предоперационный скрининг на MRSA в соответствии с SOP, с теми, кто этого не делает.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичная цель — сравнить медицинские расходы, связанные с диагностикой и лечением послеоперационных инфекций для этих групп, используя анализ эффективности затрат.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08.003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .