Incidence et relation entre les dépistages préopératoires positifs de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) et les infections postopératoires (MRSA)
Évaluation de la prévalence de la colonisation par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline chez les patients préopératoires et les infections postopératoires
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des patients pré-chirurgicaux qui sont porteurs de SARM. Du point de vue de la pratique fondée sur des données probantes, les résultats de cette étude peuvent être pris en compte dans l'évaluation de la SOP de l'hôpital rendant obligatoires les exigences de dépistage préopératoire du SARM pour les patients devant subir des interventions chirurgicales programmées.
L'hypothèse centrale à aborder dans cette étude est de savoir si la colonisation par le SARM et l'infection postopératoire subséquente sont équivalentes dans ces populations.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception et méthodes : les sujets de cette étude portant sur 975 patients chirurgicaux préopératoires programmés appartiennent à l'un des trois groupes suivants :
- Groupe 1 (N = 325) : Échantillon d'allocation de patients chirurgicaux devant subir un dépistage du SARM selon les SOP de l'hôpital (y compris les patients ayant des antécédents positifs de SARM, une chirurgie orthopédique, une dialyse ou un transfert depuis un autre hôpital, maison de retraite, établissement de soins infirmiers qualifié, ou prison).
Groupe 2 (N = 650) : Échantillon randomisé (ratio 1:1) de patients chirurgicaux non tenus de subir un dépistage du SARM selon les POS de l'hôpital, dans l'un des deux groupes suivants :
- 2a (N=325) : dépistage du SARM ; ou
- 2b (N=325) : Pas de dépistage SARM. Tous les sujets ont été suivis pendant 30 jours après l'opération pour déterminer l'incidence de l'infection post-opératoire. Des données sur le traitement, le diagnostic et l'hospitalisation ont été recueillies pour les patients diagnostiqués avec une infection postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Inova Health Care Services
-
Leesburg, Virginia, États-Unis, 20176
- Inova Loudoun Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient ambulatoire pré-chirurgical à l'ILH
- Intervention chirurgicale prévue au moins 2 jours avant la chirurgie
- Chirurgie en cours au bloc opératoire de l'ILH
- Fourniture d'ICF signé
Critère d'exclusion:
- Patient âgé de 18 ans ou plus qui est jugé par l'hôpital incapable de fournir un consentement éclairé
- Incapacité à communiquer en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pas de dépistage SARM, groupe b
Norme de soins
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Autre: Dépistage SARM, groupe a
Dépistage préopératoire du SARM
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Dépistage préopératoire du SARM et taux d'infection postopératoire, 30 jours après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'objectif principal de cette étude est de comparer la prévalence de la colonisation par le SARM et sa relation avec l'infection postopératoire chez les patients actuellement soumis à un dépistage préopératoire du SARM par SOP à ceux qui ne le sont pas.
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'objectif secondaire est de comparer les frais médicaux associés au diagnostic et au traitement des infections postopératoires pour ces groupes à l'aide d'une analyse coût-efficacité.
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08.003
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