Positiivisten preoperatiivisten metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureus (MRSA) -seulojen ja leikkauksen jälkeisten infektioiden ilmaantuvuus ja suhde (MRSA)
Metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -kolonisaation esiintyvyyden arviointi ennen leikkausta potilailla ja leikkauksen jälkeisissä infektioissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MRSA-kantajien esiintyvyyttä ennen leikkausta. Näyttöön perustuvan käytännön näkökulmasta tämän tutkimuksen tuloksia voidaan ottaa huomioon arvioitaessa sairaalan SOP:ta, jossa määrätään ennen leikkausta suoritettavat MRSA-seulontavaatimukset potilaille, joilla on määräleikkauksia.
Keskeinen hypoteesi, jota tässä tutkimuksessa on käsiteltävä, on, ovatko MRSA-kolonisaatio ja sitä seuraava postoperatiivinen infektio vastaava näissä populaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu ja menetelmät: Tämän tutkimuksen kohteet, joissa oli 975 ennen leikkausta suunniteltua leikkauspotilasta, kuuluvat johonkin kolmesta seuraavasta ryhmästä:
- Ryhmä 1 (N=325): Jakootos kirurgisista potilaista, joille on tehtävä MRSA-seulonta sairaalan SOP:n mukaan (mukaan lukien potilaat, joilla on positiivinen MRSA-historia, ortopedinen leikkaus, dialyysihoito tai siirto toisesta sairaalasta, hoitokodista, ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta tai vankila).
Ryhmä 2 (N = 650): Satunnaistettu näyte (suhde 1:1) kirurgisista potilaista, joita ei vaadita MRSA-seulonnalle sairaalan SOP:n mukaan, johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä:
- 2a (N=325): MRSA-seulonta; tai
- 2b (N=325): Ei MRSA-seulonta. Kaikkia koehenkilöitä seurattiin 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen postoperatiivisen infektion esiintyvyyden määrittämiseksi. Hoito-, diagnostiikka- ja sairaalahoitotiedot kerättiin potilaista, joilla oli diagnosoitu leikkauksen jälkeinen infektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Health Care Services
-
Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
- Inova Loudoun Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ennen leikkausta ILH:ssa
- Kirurginen toimenpide suunniteltu vähintään 2 päivää ennen leikkausta
- Leikkaus tehdään ILH:n leikkaussalissa
- Allekirjoitetun ICF:n toimittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas, jonka sairaala katsoo olevan kyvytön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Kyvyttömyys kommunikoida englannin kielellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei MRSA-seulonta, ryhmä b
Hoidon standardi
|
|
|
Muut: MRSA-seulonta, ryhmä a
Preoperatiivinen MRSA-seulonta
|
Preoperatiivinen MRSA-seulonta ja postoperatiiviset infektiot, 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata MRSA-kolonisaation esiintyvyyttä ja sen suhdetta leikkauksen jälkeiseen infektioon potilailla, joille tehdään tällä hetkellä ennen leikkausta MRSA-seulonta SOP-kohtaisesti, potilaisiin, jotka eivät ole.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata näiden ryhmien leikkauksen jälkeisten infektioiden diagnosointiin ja hoitoon liittyviä lääketieteellisiä maksuja kustannustehokkuusanalyysin avulla.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08.003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .