Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a vztah pozitivních předoperačních screeningů methicilin rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA) a pooperačních infekcí (MRSA)

3. června 2021 aktualizováno: Cynthia Hack, Inova Health Care Services

Hodnocení prevalence kolonizace methicilin rezistentního Staphylococcus aureus u předoperačních pacientů a pooperační infekce

Účelem této studie je zhodnotit prevalenci předoperačních pacientů, kteří jsou přenašeči MRSA. Z pohledu praxe založené na důkazech mohou být zjištění z této studie zohledněna při hodnocení SOP nemocnice, které nařizuje požadavky na předoperační screening MRSA u pacientů s plánovanými operacemi.

Ústřední hypotéza, kterou je třeba v této studii řešit, je, zda je kolonizace MRSA a následná pooperační infekce v těchto populacích ekvivalentní.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design a metody: Subjekty v této studii s 975 předoperačními plánovanými chirurgickými pacienty jsou v jedné ze tří následujících skupin:

  • Skupina 1 (N=325): Alokační vzorek chirurgických pacientů, u kterých se vyžaduje screening MRSA na SOP nemocnice (včetně pacientů s pozitivní anamnézou MRSA, ortopedického chirurgického zákroku, podstupujících dialýzu nebo převozu z jiné nemocnice, pečovatelského domu, kvalifikovaného pečovatelského zařízení nebo vězení).

  • Skupina 2 (N=650): Randomizovaný vzorek (poměr 1:1) chirurgických pacientů, u kterých se nevyžaduje screening MRSA na nemocniční SOP, do jedné z následujících dvou skupin:

    • 2a (N=325): MRSA screening; nebo
    • 2b (N=325): Žádný screening MRSA. Všechny subjekty byly sledovány po dobu 30 dnů po operaci, aby se stanovil výskyt pooperační infekce. Údaje o léčbě, diagnostice a hospitalizaci byly shromážděny u pacientů s diagnózou pooperační infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

975

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Inova Health Care Services
      • Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
        • Inova Loudoun Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předoperační pacient na ILH
  2. Operační výkon naplánován minimálně 2 dny před operací
  3. Operace se provádí na operačním sále ILH
  4. Poskytování podepsaného ICF

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient ve věku 18 let nebo starší, kterého nemocnice považuje za neschopného poskytnout informovaný souhlas
  2. Neschopnost komunikovat v anglickém jazyce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Bez screeningu MRSA, skupina b
Standartní péče
Jiný: MRSA screening, skupina a
Předoperační screening MRSA
Jiný: Předoperační screening MRSA
Předoperační screening MRSA a četnost pooperačních infekcí, 30 dní po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem této studie je porovnat prevalenci kolonizace MRSA a její vztah k pooperační infekci u pacientů, kteří jsou v současné době předoperačně vyšetřováni na MRSA podle SOP, s těmi, kteří nejsou.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním cílem je porovnat náklady spojené s diagnostikou a léčbou pooperačních infekcí u těchto skupin pomocí analýzy nákladové efektivity.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inova Health Care Services

Spolupracovníci

Cardinal Health

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08.003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační screening MRSA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit