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Incidencia y relación de pruebas preoperatorias positivas de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) e infecciones posoperatorias (MRSA)

3 de junio de 2021 actualizado por: Cynthia Hack, Inova Health Care Services

Evaluación de la prevalencia de colonización por Staphylococcus aureus resistente a meticilina en pacientes prequirúrgicos e infección postoperatoria

El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de pacientes prequirúrgicos que son portadores de MRSA. Desde una perspectiva de práctica basada en la evidencia, los hallazgos de este estudio se pueden considerar en la evaluación del SOP del hospital que exige los requisitos de detección de MRSA prequirúrgicos para pacientes con cirugías programadas.

La hipótesis central a abordar en este estudio es si la colonización por MRSA y la posterior infección postoperatoria son equivalentes en estas poblaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño y métodos: los sujetos de este estudio de 975 pacientes quirúrgicos programados antes de la operación se encuentran en uno de los tres grupos siguientes:

  • Grupo 1 (N=325): Muestra de asignación de pacientes quirúrgicos que deben someterse a pruebas de detección de MRSA según el SOP del hospital (incluidos pacientes con antecedentes positivos de MRSA, cirugía ortopédica, sometidos a diálisis o transferidos de otro hospital, hogar de ancianos, centro de enfermería especializada o celda).

  • Grupo 2 (N=650): muestra aleatoria (proporción 1:1) de pacientes quirúrgicos que no requieren pruebas de detección de MRSA según el SOP del hospital, a uno de los siguientes dos grupos:

    • 2a (N=325): detección de MRSA; o
    • 2b (N=325): Sin detección de MRSA. Todos los sujetos fueron seguidos durante 30 días después de la operación para determinar la incidencia de infección postoperatoria. Se recopilaron datos de tratamiento, diagnóstico y hospitalización de los pacientes diagnosticados con infección posoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

975

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Inova Health Care Services
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Inova Loudoun Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente ambulatorio prequirúrgico en ILH
  2. Procedimiento quirúrgico programado al menos 2 días antes de la cirugía
  3. Cirugía realizada en el quirófano de la ILH
  4. Suministro de ICF firmado

Criterio de exclusión:

  1. Paciente de 18 años de edad o más que el hospital considere incapaz de proporcionar el consentimiento informado
  2. Incapacidad para comunicarse en el idioma inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin detección de MRSA, Grupo b
Estándar de cuidado
Otro: Detección de MRSA, Grupo a
Detección preoperatoria de SARM
Otro: Detección preoperatoria de MRSA
Detección preoperatoria de MRSA y tasa de infección posoperatoria, 30 días después de la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal de este estudio es comparar la prevalencia de la colonización de MRSA y su relación con la infección posoperatoria en pacientes que actualmente se someten a pruebas de detección de MRSA preoperatoriamente según SOP con aquellos que no lo son.
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo secundario es comparar los costos médicos asociados con el diagnóstico y tratamiento de infecciones posoperatorias para estos grupos mediante análisis de costo-efectividad.
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inova Health Care Services

Colaboradores

Cardinal Health

Investigadores

  • Director de estudio: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08.003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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