Częstość występowania i związek między dodatnimi przedoperacyjnymi badaniami przesiewowymi na obecność gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) a infekcjami pooperacyjnymi (MRSA)
Ocena częstości występowania kolonizacji gronkowcem złocistym opornym na metycylinę u pacjentów przedoperacyjnych i pooperacyjnych
Celem tego badania jest ocena częstości występowania pacjentów przedoperacyjnych będących nosicielami MRSA. Z perspektywy praktyki opartej na dowodach wyniki tego badania można uwzględnić w ocenie szpitalnych procedur operacyjnych nakazujących wymagania dotyczące przedoperacyjnych badań przesiewowych w kierunku MRSA u pacjentów planowanych operacji.
Główną hipotezą, którą należy zająć się w tym badaniu, jest to, czy kolonizacja MRSA i późniejsza infekcja pooperacyjna są równoważne w tych populacjach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt i metody: Pacjenci w tym badaniu obejmującym 975 przedoperacyjnych, zaplanowanych pacjentów chirurgicznych należą do jednej z trzech następujących grup:
- Grupa 1 (N=325): Przydzielona próbka pacjentów chirurgicznych, którzy muszą zostać poddani badaniu przesiewowemu MRSA zgodnie ze szpitalną procedurą operacyjną (w tym pacjenci z dodatnim wywiadem MRSA, operacjami ortopedycznymi, poddawani dializie lub przeniesieni z innego szpitala, domu opieki, placówki opieki wykwalifikowanej lub więzienie).
Grupa 2 (N=650): Randomizowana próba (stosunek 1:1) pacjentów chirurgicznych, którzy nie muszą być badani przesiewowo w kierunku MRSA zgodnie ze szpitalną procedurą operacyjną, do jednej z dwóch następujących grup:
- 2a (N=325): badanie przesiewowe MRSA; Lub
- 2b (N=325): Brak badań przesiewowych MRSA. Wszystkich pacjentów obserwowano przez 30 dni po operacji w celu określenia częstości występowania infekcji pooperacyjnej. Zebrano dane dotyczące leczenia, diagnostyki i hospitalizacji pacjentów, u których rozpoznano zakażenie pooperacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Inova Health Care Services
-
Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
- Inova Loudoun Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przedoperacyjny w ILH
- Zabieg chirurgiczny planowany co najmniej 2 dni przed operacją
- Operacja wykonywana na sali operacyjnej ILH
- Dostarczenie podpisanego ICF
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, który został uznany przez szpital za niezdolnego do wyrażenia świadomej zgody
- Nieumiejętność porozumiewania się w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak badań przesiewowych MRSA, grupa b
Standard opieki
|
|
|
Inny: Badania przesiewowe MRSA, grupa a
Przedoperacyjne badania przesiewowe w kierunku MRSA
|
Przedoperacyjne badania przesiewowe w kierunku MRSA i odsetek infekcji pooperacyjnych, 30 dni po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem tego badania jest porównanie rozpowszechnienia kolonizacji MRSA i jej związku z infekcją pooperacyjną u pacjentów, którzy są obecnie poddawani badaniu przesiewowemu MRSA w kierunku MRSA zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi, z pacjentami, którzy nie są.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem drugorzędnym jest porównanie kosztów leczenia związanych z diagnostyką i leczeniem zakażeń pooperacyjnych dla tych grup za pomocą analizy opłacalności.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08.003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .