Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst och samband av positiva preoperativa meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) skärmar och postoperativa infektioner (MRSA)

3 juni 2021 uppdaterad av: Cynthia Hack, Inova Health Care Services

Utvärdering av prevalensen av kolonisering av meticillinresistenta Staphylococcus Aureus hos pre-kirurgiska patienter och postoperativ infektion

Syftet med denna studie är att utvärdera prevalensen av pre-kirurgiska patienter som är MRSA-bärare. Ur ett evidensbaserat praxisperspektiv kan resultaten från denna studie beaktas i utvärderingen av sjukhusets SOP som kräver pre-kirurgisk MRSA-screening för patienter med planerade operationer.

Den centrala hypotesen som ska behandlas i denna studie är om MRSA-koloniseringen och efterföljande postoperativ infektion är likvärdiga i dessa populationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design och metoder: Försökspersoner i denna studie av 975 preoperativa, schemalagda kirurgiska patienter är i en av de tre följande grupperna:

  • Grupp 1 (N=325): Fördelningsprov av kirurgiska patienter som måste MRSA-screenas per sjukhus SOP (inklusive patienter som har en positiv MRSA-historia, ortopedisk kirurgi, genomgår dialys eller förflyttning från ett annat sjukhus, vårdhem, kvalificerad vårdanstalt eller fängelse).

  • Grupp 2 (N=650): Randomiserat urval (förhållande 1:1) av kirurgiska patienter som inte behöver genomgå MRSA-screening per sjukhus SOP, till en av följande två grupper:

    • 2a (N=325): MRSA-screening; eller
    • 2b (N=325): Ingen MRSA-screening. Alla försökspersoner följdes under 30 dagar postoperativt för att fastställa förekomsten av postoperativ infektion. Data om behandling, diagnostik och sjukhusvistelse samlades in för patienter med diagnosen postoperativ infektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

975

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Inova Health Care Services
      • Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
        • Inova Loudoun Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förkirurgisk utepatient vid ILH
  2. Kirurgisk ingrepp planerad minst 2 dagar före operationen
  3. Operation görs på ILH operationssal
  4. Tillhandahållande av signerad ICF

Exklusions kriterier:

  1. Patient 18 år eller äldre som av sjukhuset bedöms vara oförmögen att ge informerat samtycke
  2. Oförmåga att kommunicera på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen MRSA-screening, grupp b
Vårdstandard
Övrig: MRSA-screening, grupp a
MRSA preoperativ screening
Övrig: Preoperativ MRSA-screening
MRSA preoperativ screening och postoperativ infektionsfrekvens, 30 dagar efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära syftet med denna studie är att jämföra prevalensen av MRSA-kolonisering och dess förhållande till postoperativ infektion hos patienter som för närvarande är preoperativt MRSA-screenade per SOP med de som inte är det.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sekundära målet är att jämföra medicinska avgifter förknippade med diagnos och behandling av postoperativa infektioner för dessa grupper med hjälp av kostnadseffektivitetsanalys.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inova Health Care Services

Samarbetspartners

Cardinal Health

Utredare

  • Studierektor: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Första postat (Uppskatta)

9 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08.003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meticillinresistent Staphylococcus Aureus-infektion

Kliniska prövningar på Preoperativ MRSA-screening

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera