Incidência e relação de triagens pré-operatórias positivas de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e infecções pós-operatórias (MRSA)
3 de junho de 2021 atualizado por: Cynthia Hack, Inova Health Care Services
Avaliação da Prevalência de Colonização por Staphylococcus Aureus Resistente à Meticilina em Pacientes Pré-Cirúrgicos e Infecção Pós-Operatória
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de pacientes pré-cirúrgicos portadores de MRSA. Do ponto de vista da prática baseada em evidências, os achados deste estudo podem ser considerados na avaliação do SOP hospitalar que exige triagem pré-cirúrgica de MRSA para pacientes com cirurgias programadas.
A hipótese central a ser abordada neste estudo é se a colonização por MRSA e a subsequente infecção pós-operatória são equivalentes nessas populações.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho e Métodos: Os indivíduos neste estudo de 975 pacientes cirúrgicos pré-operatórios agendados estão em um dos três grupos a seguir:
- Grupo 1 (N=325): Amostra de alocação de pacientes cirúrgicos necessários para triagem de MRSA por SOP hospitalar (incluindo pacientes com histórico positivo de MRSA, cirurgia ortopédica, em diálise ou transferência de outro hospital, casa de repouso, unidade de enfermagem qualificada ou cadeia).
Grupo 2 (N = 650): amostra aleatória (proporção de 1:1) de pacientes cirúrgicos que não precisam ser rastreados para MRSA de acordo com o SOP do hospital, para um dos dois grupos a seguir:
- 2a (N=325): triagem de MRSA; ou
- 2b (N=325): Sem rastreio de MRSA. Todos os indivíduos foram acompanhados por 30 dias no pós-operatório para determinar a incidência de infecção pós-operatória. Dados de tratamento, diagnóstico e hospitalização foram coletados para pacientes diagnosticados com infecção pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
975
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Health Care Services
-
Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
- Inova Loudoun Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ambulatorial pré-cirúrgico no ILH
- Procedimento cirúrgico agendado pelo menos 2 dias antes da cirurgia
- Cirurgia sendo feita na sala de cirurgia ILH
- Fornecimento de ICF assinado
Critério de exclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais que é considerado pelo hospital incapaz de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de se comunicar no idioma inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem triagem de MRSA, Grupo b
Padrão de atendimento
|
|
|
Outro: Triagem de MRSA, Grupo a
Triagem pré-operatória de MRSA
|
Triagem pré-operatória de MRSA e taxa de infecção pós-operatória, 30 dias após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo principal deste estudo é comparar a prevalência da colonização por MRSA e sua relação com a infecção pós-operatória em pacientes que são atualmente rastreados por MRSA no pré-operatório por SOP com aqueles que não são.
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo secundário é comparar os custos médicos associados ao diagnóstico e tratamento de infecções pós-operatórias para esses grupos usando análise de custo-efetividade.
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD, Inova Loudoun Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08.003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .