术前耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 筛查阳性与术后感染的发生率和关系 (MRSA)
2021年6月3日 更新者：Cynthia Hack、Inova Health Care Services
术前患者和术后感染耐甲氧西林金黄色葡萄球菌定植流行率的评价
本研究的目的是评估术前 MRSA 携带者的患病率。 从循证实践的角度来看，这项研究的结果可以在评估医院 SOP 时考虑，该 SOP 要求对预定手术的患者进行术前 MRSA 筛查。
本研究要解决的中心假设是 MRSA 定植和随后的术后感染在这些人群中是否相同。
研究概览
详细说明
设计和方法：本研究中的 975 名术前预定手术患者的受试者属于以下三组之一：
- 第 1 组 (N=325)：根据医院 SOP 需要进行 MRSA 筛查的手术患者的分配样本（包括具有 MRSA 阳性病史、骨科手术、正在接受透析或从另一家医院、疗养院、专业护理机构或监狱）。
第 2 组 (N=650)：根据医院 SOP 不需要进行 MRSA 筛查的手术患者的随机样本（1:1 比例），分为以下两组之一：
- 2a (N=325)：MRSA 筛查；或者
- 2b (N=325)：未进行 MRSA 筛查。 术后跟踪所有受试者 30 天以确定术后感染的发生率。 收集诊断为术后感染的患者的治疗、诊断和住院数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
975
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Virginia
-
Falls Church、Virginia、美国、22042
- Inova Health Care Services
-
Leesburg、Virginia、美国、20176
- Inova Loudoun Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ILH 术前门诊病人
- 至少在手术前 2 天安排手术程序
- 手术在 ILH 手术室进行
- 提供已签署的 ICF
排除标准：
- 被医院认为无能力提供知情同意的 18 岁或以上的患者
- 无法用英语交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无 MRSA 筛查，b 组
护理标准
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其他：MRSA 筛查，a 组
MRSA术前筛查
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MRSA 术前筛查和术后感染率，术后 30 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究的主要目的是比较目前按照 SOP 进行术前 MRSA 筛查的患者与未筛查患者的 MRSA 定植流行率及其与术后感染的关系。
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要目标是使用成本效益分析比较与这些群体的术后感染诊断和治疗相关的医疗费用。
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Karen G Speroni, BSN, MHSA, PhD、Inova Loudoun Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月3日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 08.003
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
术前 MRSA 筛查的临床试验
-
University of California, IrvineAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)完全的