高血圧および閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者における降圧薬の効果
2015年4月1日 更新者：Toru Oga、Kyoto University, Graduate School of Medicine
高血圧症と閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者におけるさまざまな降圧薬の効果の比較
本研究の目的は、高血圧と閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者で、持続陽性気道後に高血圧で十分にコントロールされていない患者における、さまざまな種類の降圧薬（アンギオテンシン II 受容体遮断薬と長時間作用型カルシウム チャネル遮断薬）の効果を比較することです。圧迫療法。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) と高血圧症には重要な相互関係があり、両方の障害は心血管疾患 (CVD) の危険因子としてよく知られています。
それらを適切に治療することで、患者の予後が改善する可能性があります。
現在、日本では持続陽圧気道圧（CPAP）療法が OSA の第一選択療法であり、高血圧症にはアンギオテンシン II 受容体遮断薬と長時間作用型カルシウム チャネル遮断薬が使用されています。
したがって、本研究では、CPAP 療法後に高血圧がうまくコントロールされない OSA 患者の血圧コントロールに対するこれらの異なるタイプの降圧薬の効果を比較したいと考えました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kitakyushu、日本
- Kirigaoka Tsuda Hospital
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Kyoto、日本
- Kyoto University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無呼吸および低呼吸指数が 20/hr を超え、CPAP で治療されている
- コントロール不良の高血圧（収縮期血圧130mmHg以上または拡張期血圧80mmHg以上）
除外基準:
- 6ヶ月以内の脳血管疾患、心筋梗塞、狭心症または心不全
- コントロール不能な不整脈
- 重度の肝障害または腎障害
- 悪性疾患などの予後不良疾患を有する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ARB プラス ARB の増加
最初の 3 か月間はアンギオテンシン II 受容体遮断薬、次の 3 か月間はアンギオテンシン II 受容体遮断薬の用量を増やします
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：ARB プラス CCB
最初の 3 か月間はアンギオテンシン II 受容体遮断薬、次の 3 か月間はカルシウム チャネル遮断薬を追加
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：CCB プラス ARB
最初の 3 か月間はカルシウム チャネル遮断薬、次の 3 か月間はアンギオテンシン II 受容体遮断薬を追加
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素飽和度低下指数
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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脈拍数
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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内皮機能障害
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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睡眠の質と眠気
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kazuo Chin, MD, PhD、Graduate School of Medicine, Kyoto University
- 主任研究者：Toru Oga, MD, PhD、Graduate School of Medicine, Kyoto University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月1日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C359kyoto
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