Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky antihypertenziv u pacientů s hypertenzí a obstrukční spánkovou apnoe (OSA)

1. dubna 2015 aktualizováno: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Srovnání účinků různých antihypertenziv u pacientů s hypertenzí a obstrukční spánkovou apnoe

Cílem této studie je porovnat účinky různých typů antihypertenziv (blokátory receptorů pro angiotenzin II a dlouhodobě působící blokátory kalciových kanálů) u pacientů s hypertenzí a obstrukční spánkovou apnoe, kteří nejsou dobře kontrolováni hypertenzí po kontinuálním pozitivním stavu dýchacích cest tlaková terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) a hypertenze mají významný vzájemný vztah a obě poruchy jsou dobře známými rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Jejich vhodná léčba může zlepšit prognózu pacientů. V současné době je v Japonsku kontinuální terapie pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) terapií první volby pro OSA a blokátory receptorů angiotenzinu II a dlouhodobě působící blokátory kalciových kanálů pro hypertenzi. Proto jsme v této studii chtěli porovnat účinky těchto různých typů antihypertenziv na kontrolu krevního tlaku u pacientů s OSA, jejichž hypertenze není po terapii CPAP dobře kontrolována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kitakyushu, Japonsko
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Kyoto, Japonsko
        • Kyoto University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index apnoe a hypopnoe vyšší než 20/h a léčen CPAP
  • Nekontrolovaná hypertenze (definovaná jako systolický krevní tlak vyšší než 130 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 80 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Cévní onemocnění mozku, infarkt myokardu, angina pectoris nebo srdeční selhání do 6 měsíců
  • Nekontrolovaná arytmie
  • Těžké poruchy jater nebo ledvin
  • Poruchy se špatnou prognózou, jako jsou maligní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ARB plus zvýšené ARB
blokátory receptoru angiotenzinu II po dobu prvních 3 měsíců a zvyšující se dávka blokátorů receptoru angiotenzinu II po dobu dalších 3 měsíců
Lék: Olmesartan a Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg denně po dobu 3 měsíců a pokud není hypertenze kontrolována, zvyšte dávku olmesartanu na 40 mg denně po dobu dalších 3 měsíců
  2. Olmesartan 20 mg denně po dobu 3 měsíců, a pokud není hypertenze kontrolována, přidat azelnidipin 16 mg denně po dobu dalších 3 měsíců
  3. Azelnidipin 16 mg denně po dobu 3 měsíců, a pokud není hypertenze kontrolována, přidat Olmesartan 20 mg denně po dobu dalších 3 měsíců
Ostatní jména:
  • Olmesartan (blokátory receptoru angiotenzinu II: ARB)
  • Azelnidipin (dlouhodobě působící blokátory kalciových kanálů: CCB)
Aktivní komparátor: ARB plus CCB
blokátory receptoru angiotenzinu II na první 3 měsíce a přidání blokátorů kalciových kanálů na další 3 měsíce
Lék: Olmesartan a Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg denně po dobu 3 měsíců a pokud není hypertenze kontrolována, zvyšte dávku olmesartanu na 40 mg denně po dobu dalších 3 měsíců
  2. Olmesartan 20 mg denně po dobu 3 měsíců, a pokud není hypertenze kontrolována, přidat azelnidipin 16 mg denně po dobu dalších 3 měsíců
  3. Azelnidipin 16 mg denně po dobu 3 měsíců, a pokud není hypertenze kontrolována, přidat Olmesartan 20 mg denně po dobu dalších 3 měsíců
Ostatní jména:
  • Olmesartan (blokátory receptoru angiotenzinu II: ARB)
  • Azelnidipin (dlouhodobě působící blokátory kalciových kanálů: CCB)
Aktivní komparátor: CCB plus ARB
blokátory kalciových kanálů na první 3 měsíce a přidání blokátorů receptoru angiotenzinu II na další 3 měsíce
Lék: Olmesartan a Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg denně po dobu 3 měsíců a pokud není hypertenze kontrolována, zvyšte dávku olmesartanu na 40 mg denně po dobu dalších 3 měsíců
  2. Olmesartan 20 mg denně po dobu 3 měsíců, a pokud není hypertenze kontrolována, přidat azelnidipin 16 mg denně po dobu dalších 3 měsíců
  3. Azelnidipin 16 mg denně po dobu 3 měsíců, a pokud není hypertenze kontrolována, přidat Olmesartan 20 mg denně po dobu dalších 3 měsíců
Ostatní jména:
  • Olmesartan (blokátory receptoru angiotenzinu II: ARB)
  • Azelnidipin (dlouhodobě působící blokátory kalciových kanálů: CCB)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index desaturace kyslíku
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Tepová frekvence
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Endoteliální dysfunkce
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Kvalita spánku a ospalost
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Šest měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
  • Vrchní vyšetřovatel: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C359kyoto

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olmesartan a Azelnidipin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit