Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av antihypertensive legemidler hos pasienter med hypertensjon og obstruktiv søvnapné (OSA)

1. april 2015 oppdatert av: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Sammenligning av effekten av forskjellige antihypertensive legemidler hos pasienter med hypertensjon og obstruktiv søvnapné

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ulike typer antihypertensive legemidler (angiotensin II-reseptorblokkere og langtidsvirkende kalsiumkanalblokkere) hos pasienter med hypertensjon og obstruktiv søvnapné som ikke er godt kontrollert med hypertensjon etter kontinuerlig positive luftveier. trykkterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) og hypertensjon har en betydelig sammenheng, og begge lidelsene er velkjente risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer (CVD). Å behandle dem riktig kan forbedre prognosen til pasientene. For tiden er kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) terapi førstelinjebehandlingen for OSA, og angiotensin II-reseptorblokkere og langtidsvirkende kalsiumkanalblokkere for hypertensjon i Japan. Derfor ønsket vi i denne studien å sammenligne effekten av disse forskjellige typene antihypertensiva på kontroll av blodtrykket hos pasienter med OSA hvis hypertensjon ikke er godt kontrollert etter CPAP-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Kitakyushu, Japan
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Apné- og hypopnéindeks på mer enn 20/time, og behandlet med CPAP
  • Ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk på mer enn 130 mmHg eller diastolisk blodtrykk på mer enn 80 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebrovaskulære sykdommer, hjerteinfarkt, angina pectoris eller hjertesvikt innen 6 måneder
  • Ukontrollert arytmi
  • Alvorlige lever- eller nyrelidelser
  • Å ha dårlige prognoseforstyrrelser som ondartede lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ARB pluss økt ARB
angiotensin II-reseptorblokkere de første 3 månedene og økende dose angiotensin II-reseptorblokkere de neste 3 månedene
Legemiddel: Olmesartan og Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg per dag i 3 måneder, og hvis hypertensjon ikke er kontrollert, øk Olmesartan til 40 mg per dag i de neste 3 månedene
  2. Olmesartan 20 mg per dag i 3 måneder, og hvis hypertensjon ikke er kontrollert, tilsett Azelnidipin 16 mg per dag i de neste 3 månedene
  3. Azelnidipin 16 mg per dag i 3 måneder, og hvis hypertensjon ikke er kontrollert, tilsett Olmesartan 20 mg per dag i de neste 3 månedene
Andre navn:
  • Olmesartan (angiotensin II-reseptorblokkere: ARB)
  • Azelnidipin (langtidsvirkende kalsiumkanalblokkere: CCB)
Aktiv komparator: ARB pluss CCB
angiotensin II-reseptorblokkere de første 3 månedene og tilsetning av kalsiumkanalblokkere de neste 3 månedene
Legemiddel: Olmesartan og Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg per dag i 3 måneder, og hvis hypertensjon ikke er kontrollert, øk Olmesartan til 40 mg per dag i de neste 3 månedene
  2. Olmesartan 20 mg per dag i 3 måneder, og hvis hypertensjon ikke er kontrollert, tilsett Azelnidipin 16 mg per dag i de neste 3 månedene
  3. Azelnidipin 16 mg per dag i 3 måneder, og hvis hypertensjon ikke er kontrollert, tilsett Olmesartan 20 mg per dag i de neste 3 månedene
Andre navn:
  • Olmesartan (angiotensin II-reseptorblokkere: ARB)
  • Azelnidipin (langtidsvirkende kalsiumkanalblokkere: CCB)
Aktiv komparator: CCB pluss ARB
kalsiumkanalblokkere de første 3 månedene og tilsetning av angiotensin II-reseptorblokkere de neste 3 månedene
Legemiddel: Olmesartan og Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg per dag i 3 måneder, og hvis hypertensjon ikke er kontrollert, øk Olmesartan til 40 mg per dag i de neste 3 månedene
  2. Olmesartan 20 mg per dag i 3 måneder, og hvis hypertensjon ikke er kontrollert, tilsett Azelnidipin 16 mg per dag i de neste 3 månedene
  3. Azelnidipin 16 mg per dag i 3 måneder, og hvis hypertensjon ikke er kontrollert, tilsett Olmesartan 20 mg per dag i de neste 3 månedene
Andre navn:
  • Olmesartan (angiotensin II-reseptorblokkere: ARB)
  • Azelnidipin (langtidsvirkende kalsiumkanalblokkere: CCB)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygendesaturasjonsindeks
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Puls
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Endotelial dysfunksjon
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Søvnkvalitet og søvnighet
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
  • Hovedetterforsker: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C359kyoto

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere