Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków hipotensyjnych na pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i obturacyjnym bezdechem sennym (OSA)

1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Porównanie działania różnych leków przeciwnadciśnieniowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i obturacyjnym bezdechem sennym

Celem niniejszej pracy jest porównanie działania różnych typów leków hipotensyjnych (blokerów receptora angiotensyny II i długo działających blokerów kanału wapniowego) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i obturacyjnym bezdechem sennym, u których nadciśnienie tętnicze nie jest dobrze kontrolowane po ciągłym pozytywnym udrożnieniu dróg oddechowych terapia uciskowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OBS) i nadciśnienie tętnicze są ze sobą silnie powiązane, a oba zaburzenia są dobrze znanymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Odpowiednie ich leczenie może poprawić rokowanie pacjentów. Obecnie terapia ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) jest terapią pierwszego rzutu w przypadku OBS, a także blokerów receptora angiotensyny II i długo działających blokerów kanału wapniowego w nadciśnieniu tętniczym w Japonii. Dlatego w niniejszym badaniu chcieliśmy porównać wpływ tych różnych rodzajów leków hipotensyjnych na kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z OSA, u których nadciśnienie nie jest dobrze kontrolowane po terapii CPAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Kitakyushu, Japonia
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Kyoto, Japonia
        • Kyoto University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu powyżej 20/godz., leczony aparatem CPAP
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi powyżej 130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 80 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby naczyń mózgowych, zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna lub niewydolność serca w ciągu 6 miesięcy
  • Niekontrolowana arytmia
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Choroby o złym rokowaniu, takie jak choroby nowotworowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ARB plus zwiększone ARB
blokery receptora angiotensyny II przez pierwsze 3 miesiące i zwiększanie dawki blokerów receptora angiotensyny II przez kolejne 3 miesiące
Lek: Olmesartan i Azelnidypina
  1. Olmesartan 20 mg dziennie przez 3 miesiące i jeśli nadciśnienie nie jest kontrolowane, zwiększ dawkę olmesartanu do 40 mg dziennie przez następne 3 miesiące
  2. Olmesartan 20 mg dziennie przez 3 miesiące i jeśli nadciśnienie nie jest kontrolowane, dodaj azelnidypinę 16 mg dziennie przez następne 3 miesiące
  3. Azelnidypina 16 mg dziennie przez 3 miesiące, a jeśli nadciśnienie nie jest kontrolowane, dodaj Olmesartan 20 mg dziennie przez kolejne 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Olmesartan (blokery receptora angiotensyny II: ARB)
  • Azelnidypina (długo działające blokery kanału wapniowego: CCB)
Aktywny komparator: ARB plus CCB
blokery receptora angiotensyny II przez pierwsze 3 miesiące i dodanie blokerów kanału wapniowego przez następne 3 miesiące
Lek: Olmesartan i Azelnidypina
  1. Olmesartan 20 mg dziennie przez 3 miesiące i jeśli nadciśnienie nie jest kontrolowane, zwiększ dawkę olmesartanu do 40 mg dziennie przez następne 3 miesiące
  2. Olmesartan 20 mg dziennie przez 3 miesiące i jeśli nadciśnienie nie jest kontrolowane, dodaj azelnidypinę 16 mg dziennie przez następne 3 miesiące
  3. Azelnidypina 16 mg dziennie przez 3 miesiące, a jeśli nadciśnienie nie jest kontrolowane, dodaj Olmesartan 20 mg dziennie przez kolejne 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Olmesartan (blokery receptora angiotensyny II: ARB)
  • Azelnidypina (długo działające blokery kanału wapniowego: CCB)
Aktywny komparator: CCB plus ARB
blokery kanału wapniowego przez pierwsze 3 miesiące i dodanie blokerów receptora angiotensyny II przez następne 3 miesiące
Lek: Olmesartan i Azelnidypina
  1. Olmesartan 20 mg dziennie przez 3 miesiące i jeśli nadciśnienie nie jest kontrolowane, zwiększ dawkę olmesartanu do 40 mg dziennie przez następne 3 miesiące
  2. Olmesartan 20 mg dziennie przez 3 miesiące i jeśli nadciśnienie nie jest kontrolowane, dodaj azelnidypinę 16 mg dziennie przez następne 3 miesiące
  3. Azelnidypina 16 mg dziennie przez 3 miesiące, a jeśli nadciśnienie nie jest kontrolowane, dodaj Olmesartan 20 mg dziennie przez kolejne 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Olmesartan (blokery receptora angiotensyny II: ARB)
  • Azelnidypina (długo działające blokery kanału wapniowego: CCB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik desaturacji tlenem
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Puls
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Dysfunkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Jakość snu i senność
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
  • Główny śledczy: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C359kyoto

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olmesartan i Azelnidypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj