Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpainelääkkeiden vaikutukset potilailla, joilla on korkea verenpaine ja obstruktiivinen uniapnea (OSA)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Erilaisten verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusten vertailu potilailla, joilla on korkea verenpaine ja obstruktiivinen uniapnea

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla erityyppisten verenpainetta alentavien lääkkeiden (angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja pitkävaikutteiset kalsiumkanavasalpaajat) vaikutuksia verenpainetautia ja obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, joiden verenpainetauti ei pysy hyvin hallinnassa jatkuvan positiivisen hengitysteiden jälkeen. paineterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja verenpainetauti liittyvät toisiinsa, ja molemmat häiriöt ovat hyvin tunnettuja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä. Niiden asianmukainen hoito voi parantaa potilaiden ennustetta. Tällä hetkellä jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on ensisijainen hoito OSA:n ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien ja pitkävaikutteisten kalsiumkanavan salpaajien hoitoon korkean verenpaineen hoidossa Japanissa. Siksi tässä tutkimuksessa halusimme verrata näiden erityyppisten verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutuksia verenpaineen hallintaan OSA-potilailla, joiden verenpaine ei ole hyvin hallinnassa CPAP-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kitakyushu, Japani
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Kyoto, Japani
        • Kyoto University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Apnea ja hypopneaindeksi yli 20/h ja hoidettu CPAP:lla
  • Hallitsematon verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi yli 130 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi yli 80 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivoverisuonisairaudet, sydäninfarkti, angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta 6 kuukauden sisällä
  • Hallitsematon rytmihäiriö
  • Vaikeat maksan tai munuaisten toimintahäiriöt
  • Huono ennustehäiriöt, kuten pahanlaatuiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ARB plus lisääntynyt ARB
angiotensiini II -reseptorin salpaajat ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien annoksen lisääminen seuraavien 3 kuukauden ajan
Lääke: Olmesartaani ja atselnidipiini
  1. Olmesartaani 20 mg päivässä 3 kuukauden ajan ja jos verenpainetauti ei ole hallinnassa, nosta olmesartaania 40 mg:aan päivässä seuraavien 3 kuukauden ajan
  2. Olmesartaani 20 mg päivässä 3 kuukauden ajan ja jos verenpainetauti ei ole hallinnassa, lisää atselnidipiini 16 mg päivässä seuraavien 3 kuukauden ajan
  3. Azelnidipiini 16 mg päivässä 3 kuukauden ajan, ja jos verenpainetauti ei ole hallinnassa, lisää Olmesartaania 20 mg päivässä seuraavien 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Olmesartaani (angiotensiini II -reseptorin salpaajat: ARB)
  • Atselnidipiini (pitkävaikutteiset kalsiumkanavasalpaajat: CCB)
Active Comparator: ARB plus CCB
angiotensiini II -reseptorin salpaajat ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja kalsiumkanavasalpaajien lisääminen seuraavien 3 kuukauden ajan
Lääke: Olmesartaani ja atselnidipiini
  1. Olmesartaani 20 mg päivässä 3 kuukauden ajan ja jos verenpainetauti ei ole hallinnassa, nosta olmesartaania 40 mg:aan päivässä seuraavien 3 kuukauden ajan
  2. Olmesartaani 20 mg päivässä 3 kuukauden ajan ja jos verenpainetauti ei ole hallinnassa, lisää atselnidipiini 16 mg päivässä seuraavien 3 kuukauden ajan
  3. Azelnidipiini 16 mg päivässä 3 kuukauden ajan, ja jos verenpainetauti ei ole hallinnassa, lisää Olmesartaania 20 mg päivässä seuraavien 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Olmesartaani (angiotensiini II -reseptorin salpaajat: ARB)
  • Atselnidipiini (pitkävaikutteiset kalsiumkanavasalpaajat: CCB)
Active Comparator: CCB plus ARB
kalsiumkanavasalpaajat ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien lisääminen seuraavien 3 kuukauden ajan
Lääke: Olmesartaani ja atselnidipiini
  1. Olmesartaani 20 mg päivässä 3 kuukauden ajan ja jos verenpainetauti ei ole hallinnassa, nosta olmesartaania 40 mg:aan päivässä seuraavien 3 kuukauden ajan
  2. Olmesartaani 20 mg päivässä 3 kuukauden ajan ja jos verenpainetauti ei ole hallinnassa, lisää atselnidipiini 16 mg päivässä seuraavien 3 kuukauden ajan
  3. Azelnidipiini 16 mg päivässä 3 kuukauden ajan, ja jos verenpainetauti ei ole hallinnassa, lisää Olmesartaania 20 mg päivässä seuraavien 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Olmesartaani (angiotensiini II -reseptorin salpaajat: ARB)
  • Atselnidipiini (pitkävaikutteiset kalsiumkanavasalpaajat: CCB)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Pulssi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Unen laatu ja uneliaisuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
  • Päätutkija: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C359kyoto

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Olmesartaani ja atselnidipiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa