Efectos de los fármacos antihipertensivos en pacientes con hipertensión y apnea obstructiva del sueño (AOS)
1 de abril de 2015 actualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Comparación de los efectos de diferentes fármacos antihipertensivos en pacientes con hipertensión y apnea obstructiva del sueño
El objetivo del presente estudio es comparar los efectos de diferentes tipos de fármacos antihipertensivos (bloqueadores de los receptores de la angiotensina II y bloqueadores de los canales de calcio de acción prolongada) en pacientes con hipertensión y apnea obstructiva del sueño que no están bien controlados con su hipertensión después de una vía aérea positiva continua. terapia de presión
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) y la hipertensión tienen una interrelación significativa, y ambos trastornos son factores de riesgo bien conocidos de enfermedades cardiovasculares (ECV).
Tratarlos adecuadamente puede mejorar el pronóstico de los pacientes.
En la actualidad, la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es la terapia de primera línea para la AOS, y los bloqueadores de los receptores de angiotensina II y los bloqueadores de los canales de calcio de acción prolongada para la hipertensión en Japón.
Por lo tanto, en el presente estudio, queríamos comparar los efectos de estos diferentes tipos de medicamentos antihipertensivos en el control de la presión arterial en pacientes con AOS cuya hipertensión no se controla bien después de la terapia con CPAP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kitakyushu, Japón
- Kirigaoka Tsuda Hospital
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Kyoto, Japón
- Kyoto University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de apneas e hipopneas de más de 20/h, y en tratamiento con CPAP
- Hipertensión no controlada (definida como presión arterial sistólica de más de 130 mmHg o presión arterial diastólica de más de 80 mmHg
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cerebrovasculares, infarto de miocardio, angina de pecho o insuficiencia cardíaca dentro de los 6 meses
- Arritmia no controlada
- Trastornos hepáticos o renales graves
- Tener trastornos de mal pronóstico, como trastornos malignos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ARB más ARB aumentado
bloqueadores de los receptores de angiotensina II durante los primeros 3 meses y aumento de la dosis de bloqueadores de los receptores de angiotensina II durante los próximos 3 meses
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Otros nombres:
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Comparador activo: ARB más CCB
bloqueadores de los receptores de angiotensina II durante los primeros 3 meses y agregando bloqueadores de los canales de calcio durante los próximos 3 meses
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Otros nombres:
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Comparador activo: CCB más ARB
bloqueadores de los canales de calcio durante los primeros 3 meses y adición de bloqueadores de los receptores de angiotensina II durante los próximos 3 meses
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Disfunción endotélica
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Calidad del sueño y somnolencia.
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
- Investigador principal: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hipertensión
- Apnea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Agentes vasoconstrictores
- Olmesartán
- Olmesartán medoxomilo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Angiotensina II
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
Otros números de identificación del estudio
- C359kyoto
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .