Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatása magas vérnyomásban és obstruktív alvási apnoében (OSA) szenvedő betegeknél

2015. április 1. frissítette: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Különböző vérnyomáscsökkentő szerek hatásának összehasonlítása magas vérnyomásban és obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél

Jelen tanulmány célja a különböző típusú vérnyomáscsökkentő szerek (angiotenzin II receptor blokkolók és hosszú hatású kalciumcsatorna-blokkolók) hatásának összehasonlítása olyan magas vérnyomásban és obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél, akik nem kontrollálhatók megfelelően magas vérnyomásukkal folyamatos pozitív légúti rendszer után. nyomásterápia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) és a magas vérnyomás szignifikáns kölcsönhatásban állnak egymással, és mindkét rendellenesség a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) jól ismert rizikófaktora. Megfelelő kezelésük javíthatja a betegek prognózisát. Jelenleg a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia az első vonalbeli terápia az OSA, valamint az angiotenzin II receptor blokkolók és a hosszú hatású kalciumcsatorna-blokkolók magas vérnyomás kezelésére Japánban. Ezért jelen tanulmányunkban össze akartuk hasonlítani e különböző típusú vérnyomáscsökkentő szerek hatását a vérnyomás szabályozására olyan OSA-ban szenvedő betegeknél, akiknek a magas vérnyomása a CPAP-terápia után nem megfelelően kontrollált.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Kitakyushu, Japán
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Kyoto, Japán
        • Kyoto University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Apnoe és hypopnoe index több mint 20 /óra, és CPAP-val kezelték
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (130 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomás vagy 80 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás

Kizárási kritériumok:

  • Cerebrovascularis betegségek, szívinfarktus, angina pectoris vagy szívelégtelenség 6 hónapon belül
  • Kontrollálatlan aritmia
  • Súlyos máj- vagy vesebetegségek
  • Rossz prognózisú rendellenességek, például rosszindulatú betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ARB plusz megemelkedett ARB
angiotenzin II receptor blokkolók az első 3 hónapban és növekvő adag angiotenzin II receptor blokkolók a következő 3 hónapban
Drog: Olmezartán és azelnidipin
  1. Napi 20 mg olmezartán 3 hónapig, és ha a magas vérnyomás nem kontrollálható, növelje az olmezartán adagját napi 40 mg-ra a következő 3 hónapban.
  2. 20 mg olmezartán naponta 3 hónapig, és ha a magas vérnyomás nem kontrollálható, adjon hozzá napi 16 mg azelnidipint a következő 3 hónapig
  3. Azelnidipin napi 16 mg 3 hónapig, és ha a magas vérnyomást nem sikerül kontrollálni, a következő 3 hónapban napi 20 mg olmezartánt kell adni.
Más nevek:
  • Olmezartán (angiotenzin II receptor blokkolók: ARB)
  • Azelnidipin (hosszan ható kalciumcsatorna-blokkolók: CCB)
Aktív összehasonlító: ARB plusz CCB
angiotenzin II receptor blokkolók az első 3 hónapban, és kalciumcsatorna-blokkolók hozzáadásával a következő 3 hónapban
Drog: Olmezartán és azelnidipin
  1. Napi 20 mg olmezartán 3 hónapig, és ha a magas vérnyomás nem kontrollálható, növelje az olmezartán adagját napi 40 mg-ra a következő 3 hónapban.
  2. 20 mg olmezartán naponta 3 hónapig, és ha a magas vérnyomás nem kontrollálható, adjon hozzá napi 16 mg azelnidipint a következő 3 hónapig
  3. Azelnidipin napi 16 mg 3 hónapig, és ha a magas vérnyomást nem sikerül kontrollálni, a következő 3 hónapban napi 20 mg olmezartánt kell adni.
Más nevek:
  • Olmezartán (angiotenzin II receptor blokkolók: ARB)
  • Azelnidipin (hosszan ható kalciumcsatorna-blokkolók: CCB)
Aktív összehasonlító: CCB plusz ARB
kalciumcsatorna-blokkolók az első 3 hónapban, és angiotenzin II-receptor-blokkolók hozzáadása a következő 3 hónapban
Drog: Olmezartán és azelnidipin
  1. Napi 20 mg olmezartán 3 hónapig, és ha a magas vérnyomás nem kontrollálható, növelje az olmezartán adagját napi 40 mg-ra a következő 3 hónapban.
  2. 20 mg olmezartán naponta 3 hónapig, és ha a magas vérnyomás nem kontrollálható, adjon hozzá napi 16 mg azelnidipint a következő 3 hónapig
  3. Azelnidipin napi 16 mg 3 hónapig, és ha a magas vérnyomást nem sikerül kontrollálni, a következő 3 hónapban napi 20 mg olmezartánt kell adni.
Más nevek:
  • Olmezartán (angiotenzin II receptor blokkolók: ARB)
  • Azelnidipin (hosszan ható kalciumcsatorna-blokkolók: CCB)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oxigén-deszaturációs index
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap
Pulzusszám
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap
Endothel diszfunkció
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap
Az alvás minősége és az álmosság
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
  • Kutatásvezető: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C359kyoto

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel