Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av antihypertensiva läkemedel hos patienter med högt blodtryck och obstruktiv sömnapné (OSA)

1 april 2015 uppdaterad av: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Jämförelse av effekterna av olika antihypertensiva läkemedel hos patienter med hypertoni och obstruktiv sömnapné

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av olika typer av blodtryckssänkande läkemedel (angiotensin II-receptorblockerare och långverkande kalciumkanalblockerare) hos patienter med hypertoni och obstruktiv sömnapné som inte kontrolleras väl med sin hypertoni efter kontinuerlig positiv luftväg. tryckterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné (OSA) och hypertoni har ett signifikant samband, och båda sjukdomarna är välkända riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar (CVD). Att behandla dem på lämpligt sätt kan förbättra prognosen för patienterna. För närvarande är behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) förstahandsterapin för OSA och angiotensin II-receptorblockerare och långverkande kalciumkanalblockerare för hypertoni i Japan. Därför ville vi i denna studie jämföra effekterna av dessa olika typer av blodtryckssänkande läkemedel på kontrollen av blodtrycket hos patienter med OSA vars hypertoni inte kontrolleras väl efter CPAP-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Kitakyushu, Japan
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Apné- och hypopnéindex på mer än 20/timme och behandlas med CPAP
  • Okontrollerad hypertoni (definieras som systoliskt blodtryck på mer än 130 mmHg eller diastoliskt blodtryck på mer än 80 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Cerebrovaskulära sjukdomar, hjärtinfarkt, angina pectoris eller hjärtsvikt inom 6 månader
  • Okontrollerad arytmi
  • Allvarliga lever- eller njursjukdomar
  • Har dålig prognos störningar såsom maligna sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ARB plus ökad ARB
angiotensin II-receptorblockerare under de första 3 månaderna och ökande dos av angiotensin II-receptorblockerare under de kommande 3 månaderna
Läkemedel: Olmesartan och Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg per dag i 3 månader och, om hypertoni inte kan kontrolleras, öka Olmesartan till 40 mg per dag under de kommande 3 månaderna
  2. Olmesartan 20 mg per dag i 3 månader och, om hypertoni inte kan kontrolleras, tillsätt Azelnidipin 16 mg per dag under de kommande 3 månaderna
  3. Azelnidipin 16 mg per dag i 3 månader, och om hypertoni inte kan kontrolleras, tillsätt Olmesartan 20 mg per dag under de kommande 3 månaderna
Andra namn:
  • Olmesartan (angiotensin II-receptorblockerare: ARB)
  • Azelnidipin (långverkande kalciumkanalblockerare: CCB)
Aktiv komparator: ARB plus CCB
angiotensin II-receptorblockerare under de första 3 månaderna och tillsats av kalciumkanalblockerare under de kommande 3 månaderna
Läkemedel: Olmesartan och Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg per dag i 3 månader och, om hypertoni inte kan kontrolleras, öka Olmesartan till 40 mg per dag under de kommande 3 månaderna
  2. Olmesartan 20 mg per dag i 3 månader och, om hypertoni inte kan kontrolleras, tillsätt Azelnidipin 16 mg per dag under de kommande 3 månaderna
  3. Azelnidipin 16 mg per dag i 3 månader, och om hypertoni inte kan kontrolleras, tillsätt Olmesartan 20 mg per dag under de kommande 3 månaderna
Andra namn:
  • Olmesartan (angiotensin II-receptorblockerare: ARB)
  • Azelnidipin (långverkande kalciumkanalblockerare: CCB)
Aktiv komparator: CCB plus ARB
kalciumkanalblockerare under de första 3 månaderna och tillägg av angiotensin II-receptorblockerare under de kommande 3 månaderna
Läkemedel: Olmesartan och Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg per dag i 3 månader och, om hypertoni inte kan kontrolleras, öka Olmesartan till 40 mg per dag under de kommande 3 månaderna
  2. Olmesartan 20 mg per dag i 3 månader och, om hypertoni inte kan kontrolleras, tillsätt Azelnidipin 16 mg per dag under de kommande 3 månaderna
  3. Azelnidipin 16 mg per dag i 3 månader, och om hypertoni inte kan kontrolleras, tillsätt Olmesartan 20 mg per dag under de kommande 3 månaderna
Andra namn:
  • Olmesartan (angiotensin II-receptorblockerare: ARB)
  • Azelnidipin (långverkande kalciumkanalblockerare: CCB)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oxygen desaturation index
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Pulsfrekvens
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Endotel dysfunktion
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Sömnkvalitet och sömnighet
Tidsram: Sex månader
Sex månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
  • Huvudutredare: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Första postat (Uppskatta)

9 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C359kyoto

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera