Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van antihypertensiva bij patiënten met hypertensie en obstructieve slaapapneu (OSA)

1 april 2015 bijgewerkt door: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Vergelijking van de effecten van verschillende antihypertensiva bij patiënten met hypertensie en obstructieve slaapapneu

Het doel van de huidige studie is om de effecten van verschillende soorten antihypertensiva (angiotensine-II-receptorblokkers en langwerkende calciumantagonisten) te vergelijken bij patiënten met hypertensie en obstructieve slaapapneu die niet goed onder controle kunnen worden gehouden met hun hypertensie na continue positieve luchtweginfecties. druk therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) en hypertensie hebben een significante onderlinge relatie, en beide aandoeningen zijn bekende risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ). Door ze op de juiste manier te behandelen, kan de prognose van de patiënten verbeteren. Momenteel is continue positieve luchtwegdruk (CPAP) -therapie de eerstelijnstherapie voor OSA, en angiotensine II-receptorblokkers en langwerkende calciumantagonisten voor hypertensie in Japan. Daarom wilden we in de huidige studie de effecten vergelijken van deze verschillende soorten antihypertensiva op de controle van de bloeddruk bij patiënten met OSA bij wie de hypertensie niet goed onder controle is na CPAP-therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Kitakyushu, Japan
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Apneu- en hypopneu-index van meer dan 20 /uur, en behandeld met CPAP
  • Ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk van meer dan 130 mmHg of diastolische bloeddruk van meer dan 80 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Cerebrovasculaire aandoeningen, hartinfarct, angina pectoris of hartfalen binnen 6 maanden
  • Ongecontroleerde aritmie
  • Ernstige lever- of nieraandoeningen
  • Stoornissen met een slechte prognose hebben, zoals kwaadaardige aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ARB plus verhoogde ARB
angiotensine II-receptorblokkers gedurende de eerste 3 maanden en toenemende dosis angiotensine II-receptorblokkers gedurende de volgende 3 maanden
Geneesmiddel: Olmesartan en Azelnidipine
  1. Olmesartan 20 mg per dag gedurende 3 maanden en, als hypertensie niet onder controle is, verhoog Olmesartan tot 40 mg per dag gedurende de volgende 3 maanden
  2. Olmesartan 20 mg per dag gedurende 3 maanden en, als hypertensie niet onder controle is, voeg Azelnidipine 16 mg per dag toe gedurende de volgende 3 maanden
  3. Azelnidipine 16 mg per dag gedurende 3 maanden, en als de hypertensie niet onder controle is, voeg dan Olmesartan 20 mg per dag toe gedurende de volgende 3 maanden
Andere namen:
  • Olmesartan (angiotensine II-receptorblokkers: ARB)
  • Azelnidipine (langwerkende calciumantagonisten: CCB)
Actieve vergelijker: ARB plus CCB
angiotensine II-receptorantagonisten gedurende de eerste 3 maanden en toevoeging van calciumantagonisten voor de volgende 3 maanden
Geneesmiddel: Olmesartan en Azelnidipine
  1. Olmesartan 20 mg per dag gedurende 3 maanden en, als hypertensie niet onder controle is, verhoog Olmesartan tot 40 mg per dag gedurende de volgende 3 maanden
  2. Olmesartan 20 mg per dag gedurende 3 maanden en, als hypertensie niet onder controle is, voeg Azelnidipine 16 mg per dag toe gedurende de volgende 3 maanden
  3. Azelnidipine 16 mg per dag gedurende 3 maanden, en als de hypertensie niet onder controle is, voeg dan Olmesartan 20 mg per dag toe gedurende de volgende 3 maanden
Andere namen:
  • Olmesartan (angiotensine II-receptorblokkers: ARB)
  • Azelnidipine (langwerkende calciumantagonisten: CCB)
Actieve vergelijker: CCB plus ARB
calciumkanaalblokkers gedurende de eerste 3 maanden en toevoeging van angiotensine II-receptorblokkers gedurende de volgende 3 maanden
Geneesmiddel: Olmesartan en Azelnidipine
  1. Olmesartan 20 mg per dag gedurende 3 maanden en, als hypertensie niet onder controle is, verhoog Olmesartan tot 40 mg per dag gedurende de volgende 3 maanden
  2. Olmesartan 20 mg per dag gedurende 3 maanden en, als hypertensie niet onder controle is, voeg Azelnidipine 16 mg per dag toe gedurende de volgende 3 maanden
  3. Azelnidipine 16 mg per dag gedurende 3 maanden, en als de hypertensie niet onder controle is, voeg dan Olmesartan 20 mg per dag toe gedurende de volgende 3 maanden
Andere namen:
  • Olmesartan (angiotensine II-receptorblokkers: ARB)
  • Azelnidipine (langwerkende calciumantagonisten: CCB)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zuurstofdesaturatie-index
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Hartslag
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Endotheeldysfunctie
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Slaapkwaliteit en slaperigheid
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
  • Hoofdonderzoeker: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C359kyoto

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren