Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antihypertensive lægemidler hos patienter med hypertension og obstruktiv søvnapnø (OSA)

1. april 2015 opdateret af: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Sammenligning af virkningerne af forskellige antihypertensive lægemidler hos patienter med hypertension og obstruktiv søvnapnø

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne virkningerne af forskellige typer antihypertensiva (angiotensin II-receptorblokkere og langtidsvirkende calciumkanalblokkere) hos patienter med hypertension og obstruktiv søvnapnø, som ikke er godt kontrolleret med deres hypertension efter vedvarende positive luftveje. trykterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) og hypertension har en betydelig indbyrdes sammenhæng, og begge lidelser er velkendte risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (CVD). At behandle dem korrekt kan forbedre patienternes prognose. I øjeblikket er kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) terapi førstelinjebehandlingen for OSA og angiotensin II-receptorblokkere og langtidsvirkende calciumkanalblokkere til hypertension i Japan. Derfor ønskede vi i denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af disse forskellige typer af antihypertensiva på kontrollen af ​​blodtrykket hos patienter med OSA, hvis hypertension ikke kontrolleres godt efter CPAP-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kitakyushu, Japan
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Kyoto University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Apnø- og hypopnøindeks på mere end 20/time og behandlet med CPAP
  • Ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk på mere end 130 mmHg eller diastolisk blodtryk på mere end 80 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebrovaskulære sygdomme, myokardieinfarkt, angina pectoris eller hjertesvigt inden for 6 måneder
  • Ukontrolleret arytmi
  • Alvorlige lever- eller nyrelidelser
  • At have dårlige prognoseforstyrrelser såsom ondartede lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ARB plus øget ARB
angiotensin II-receptorblokkere i de første 3 måneder og stigende dosis af angiotensin II-receptorblokkere i de næste 3 måneder
Medicin: Olmesartan og Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg dagligt i 3 måneder, og hvis hypertension ikke er kontrolleret, øges Olmesartan til 40 mg dagligt i de næste 3 måneder
  2. Olmesartan 20 mg dagligt i 3 måneder, og hvis hypertension ikke er kontrolleret, tilsæt Azelnidipin 16 mg dagligt i de næste 3 måneder
  3. Azelnidipin 16 mg dagligt i 3 måneder, og hvis hypertension ikke er kontrolleret, tilsæt Olmesartan 20 mg dagligt i de næste 3 måneder
Andre navne:
  • Olmesartan (angiotensin II-receptorblokkere: ARB)
  • Azelnidipin (langtidsvirkende calciumkanalblokkere: CCB)
Aktiv komparator: ARB plus CCB
angiotensin II-receptorblokkere i de første 3 måneder og tilføjelse af calciumkanalblokkere i de næste 3 måneder
Medicin: Olmesartan og Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg dagligt i 3 måneder, og hvis hypertension ikke er kontrolleret, øges Olmesartan til 40 mg dagligt i de næste 3 måneder
  2. Olmesartan 20 mg dagligt i 3 måneder, og hvis hypertension ikke er kontrolleret, tilsæt Azelnidipin 16 mg dagligt i de næste 3 måneder
  3. Azelnidipin 16 mg dagligt i 3 måneder, og hvis hypertension ikke er kontrolleret, tilsæt Olmesartan 20 mg dagligt i de næste 3 måneder
Andre navne:
  • Olmesartan (angiotensin II-receptorblokkere: ARB)
  • Azelnidipin (langtidsvirkende calciumkanalblokkere: CCB)
Aktiv komparator: CCB plus ARB
calciumkanalblokkere i de første 3 måneder og tilføjelse af angiotensin II-receptorblokkere i de næste 3 måneder
Medicin: Olmesartan og Azelnidipin
  1. Olmesartan 20 mg dagligt i 3 måneder, og hvis hypertension ikke er kontrolleret, øges Olmesartan til 40 mg dagligt i de næste 3 måneder
  2. Olmesartan 20 mg dagligt i 3 måneder, og hvis hypertension ikke er kontrolleret, tilsæt Azelnidipin 16 mg dagligt i de næste 3 måneder
  3. Azelnidipin 16 mg dagligt i 3 måneder, og hvis hypertension ikke er kontrolleret, tilsæt Olmesartan 20 mg dagligt i de næste 3 måneder
Andre navne:
  • Olmesartan (angiotensin II-receptorblokkere: ARB)
  • Azelnidipin (langtidsvirkende calciumkanalblokkere: CCB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxygen desaturation indeks
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Pulsfrekvens
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Endotel dysfunktion
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Søvnkvalitet og søvnighed
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
  • Ledende efterforsker: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (Skøn)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C359kyoto

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Olmesartan og Azelnidipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner