Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией и синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС)

1 апреля 2015 г. обновлено: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Сравнение эффектов различных антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией и синдромом обструктивного апноэ сна

Целью настоящего исследования является сравнение эффектов различных типов антигипертензивных препаратов (блокаторов рецепторов ангиотензина II и блокаторов кальциевых каналов длительного действия) у пациентов с артериальной гипертензией и синдромом обструктивного апноэ во сне, у которых артериальная гипертензия плохо контролируется после непрерывного положительного воздействия на дыхательные пути. прессотерапия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обструктивное апноэ сна (СОАС) и артериальная гипертензия имеют тесную взаимосвязь, и оба расстройства являются хорошо известными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Их адекватное лечение может улучшить прогноз пациентов. В настоящее время терапия с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (СРАР) является терапией первой линии при СОАС, а блокаторы рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов длительного действия — при артериальной гипертензии в Японии. Поэтому в настоящем исследовании мы хотели сравнить влияние этих различных типов антигипертензивных препаратов на контроль артериального давления у пациентов с ОАС, гипертензия которых плохо контролируется после СИПАП-терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Kitakyushu, Япония
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Kyoto, Япония
        • Kyoto University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс апноэ и гипопноэ более 20/час и лечится с помощью CPAP
  • Неконтролируемая гипертензия (определяемая как систолическое артериальное давление более 130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление более 80 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Цереброваскулярные заболевания, инфаркт миокарда, стенокардия или сердечная недостаточность в течение 6 месяцев
  • Неконтролируемая аритмия
  • Тяжелые заболевания печени или почек
  • Наличие расстройств с плохим прогнозом, таких как злокачественные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ARB плюс повышенный ARB
блокаторы рецепторов ангиотензина II в течение первых 3 месяцев и увеличение дозы блокаторов рецепторов ангиотензина II в течение следующих 3 месяцев
Лекарство: Олмесартан и Азелнидипин
  1. Олмесартан 20 мг в день в течение 3 месяцев и, если артериальная гипертензия не контролируется, увеличьте дозу олмесартана до 40 мг в день в течение следующих 3 месяцев.
  2. Олмесартан 20 мг в день в течение 3 месяцев и, если артериальная гипертензия не контролируется, добавить азелнидипин 16 мг в день в течение следующих 3 месяцев.
  3. Азелнидипин 16 мг в день в течение 3 месяцев, и, если артериальная гипертензия не контролируется, добавить олмесартан 20 мг в день в течение следующих 3 месяцев.
Другие имена:
  • Олмесартан (блокаторы рецепторов ангиотензина II: БРА)
  • Азелнидипин (блокаторы кальциевых каналов длительного действия: БКК)
Активный компаратор: АРБ плюс ЦКБ
блокаторы рецепторов ангиотензина II в течение первых 3 месяцев и добавление блокаторов кальциевых каналов в течение следующих 3 месяцев
Лекарство: Олмесартан и Азелнидипин
  1. Олмесартан 20 мг в день в течение 3 месяцев и, если артериальная гипертензия не контролируется, увеличьте дозу олмесартана до 40 мг в день в течение следующих 3 месяцев.
  2. Олмесартан 20 мг в день в течение 3 месяцев и, если артериальная гипертензия не контролируется, добавить азелнидипин 16 мг в день в течение следующих 3 месяцев.
  3. Азелнидипин 16 мг в день в течение 3 месяцев, и, если артериальная гипертензия не контролируется, добавить олмесартан 20 мг в день в течение следующих 3 месяцев.
Другие имена:
  • Олмесартан (блокаторы рецепторов ангиотензина II: БРА)
  • Азелнидипин (блокаторы кальциевых каналов длительного действия: БКК)
Активный компаратор: CCB плюс ARB
блокаторы кальциевых каналов в течение первых 3 месяцев и добавление блокаторов рецепторов ангиотензина II в течение следующих 3 месяцев
Лекарство: Олмесартан и Азелнидипин
  1. Олмесартан 20 мг в день в течение 3 месяцев и, если артериальная гипертензия не контролируется, увеличьте дозу олмесартана до 40 мг в день в течение следующих 3 месяцев.
  2. Олмесартан 20 мг в день в течение 3 месяцев и, если артериальная гипертензия не контролируется, добавить азелнидипин 16 мг в день в течение следующих 3 месяцев.
  3. Азелнидипин 16 мг в день в течение 3 месяцев, и, если артериальная гипертензия не контролируется, добавить олмесартан 20 мг в день в течение следующих 3 месяцев.
Другие имена:
  • Олмесартан (блокаторы рецепторов ангиотензина II: БРА)
  • Азелнидипин (блокаторы кальциевых каналов длительного действия: БКК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс десатурации кислорода
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Частота пульса
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Эндотелиальная дисфункция
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Качество сна и сонливость
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Шесть месяцев
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
  • Главный следователь: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C359kyoto

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться