Efeitos de medicamentos anti-hipertensivos em pacientes com hipertensão e apneia obstrutiva do sono (AOS)
1 de abril de 2015 atualizado por: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Comparação dos Efeitos de Diferentes Drogas Anti-hipertensivas em Pacientes com Hipertensão e Apneia Obstrutiva do Sono
O objetivo do presente estudo é comparar os efeitos de diferentes tipos de drogas anti-hipertensivas (bloqueadores dos receptores da angiotensina II e bloqueadores dos canais de cálcio de longa duração) em pacientes com hipertensão e apneia obstrutiva do sono que não estão bem controlados com sua hipertensão após via aérea positiva contínua terapia de pressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (OSA) e a hipertensão têm uma inter-relação significativa, e ambos os distúrbios são fatores de risco bem conhecidos para doenças cardiovasculares (DCV).
Tratá-los adequadamente pode melhorar o prognóstico dos pacientes.
Atualmente, a terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é a terapia de primeira linha para AOS e bloqueadores dos receptores da angiotensina II e bloqueadores dos canais de cálcio de ação prolongada para hipertensão no Japão.
Portanto, no presente estudo, queríamos comparar os efeitos desses diferentes tipos de drogas anti-hipertensivas no controle da pressão arterial em pacientes com AOS cuja hipertensão não é bem controlada após a terapia com CPAP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kitakyushu, Japão
- Kirigaoka Tsuda Hospital
-
Kyoto, Japão
- Kyoto University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de apnéia e hipopnéia superior a 20/h, e tratados com CPAP
- Hipertensão não controlada (definida como pressão arterial sistólica superior a 130 mmHg ou pressão arterial diastólica superior a 80 mmHg
Critério de exclusão:
- Doenças cerebrovasculares, infarto do miocárdio, angina pectoris ou insuficiência cardíaca em 6 meses
- Arritmia descontrolada
- Distúrbios hepáticos ou renais graves
- Ter distúrbios de prognóstico ruim, como distúrbios malignos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ARB mais ARB aumentado
bloqueadores dos receptores da angiotensina II nos primeiros 3 meses e aumento da dose de bloqueadores dos receptores da angiotensina II nos 3 meses seguintes
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: ARB mais CCB
bloqueadores dos receptores da angiotensina II nos primeiros 3 meses e adição de bloqueadores dos canais de cálcio nos próximos 3 meses
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: CCB mais ARB
bloqueadores dos canais de cálcio nos primeiros 3 meses e adição de bloqueadores dos receptores da angiotensina II nos próximos 3 meses
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de dessaturação de oxigênio
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
|
Pulsação
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
|
Disfunção endotelial
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
|
Qualidade do sono e sonolência
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Seis meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
- Investigador principal: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Hipertensão
- Apnéia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Agentes vasoconstritores
- Olmesartana
- Olmesartana medoxomila
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
Outros números de identificação do estudo
- C359kyoto
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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