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Effets des médicaments antihypertenseurs chez les patients souffrant d'hypertension et d'apnée obstructive du sommeil (OSA)

1 avril 2015 mis à jour par: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Comparaison des effets de différents antihypertenseurs chez les patients souffrant d'hypertension et d'apnée obstructive du sommeil

Le but de la présente étude est de comparer les effets de différents types de médicaments antihypertenseurs (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques à longue durée d'action) chez des patients souffrant d'hypertension et d'apnée obstructive du sommeil dont l'hypertension n'est pas bien maîtrisée après des voies respiratoires positives continues. pressothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) et l'hypertension ont une interrelation significative, et les deux troubles sont des facteurs de risque bien connus pour les maladies cardiovasculaires (MCV). Les traiter de manière appropriée peut améliorer le pronostic des patients. Actuellement, la thérapie par pression positive continue (CPAP) est le traitement de première ligne pour l'AOS, et les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II et les inhibiteurs calciques à action prolongée pour l'hypertension au Japon. Par conséquent, dans la présente étude, nous avons voulu comparer les effets de ces différents types de médicaments antihypertenseurs sur le contrôle de la pression artérielle chez les patients atteints d'AOS dont l'hypertension n'est pas bien contrôlée après la thérapie CPAP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Kitakyushu, Japon
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Kyoto, Japon
        • Kyoto University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice d'apnée et d'hypopnée supérieur à 20/h, et traité par CPAP
  • Hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle systolique supérieure à 130 mmHg ou une pression artérielle diastolique supérieure à 80 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Maladies cérébrovasculaires, infarctus du myocarde, angine de poitrine ou insuffisance cardiaque dans les 6 mois
  • Arythmie incontrôlée
  • Troubles hépatiques ou rénaux sévères
  • Avoir des troubles de mauvais pronostic tels que des troubles malins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ARB plus ARB augmenté
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II pendant les 3 premiers mois et augmentation de la dose d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II pendant les 3 mois suivants
Médicament: Olmésartan et Azelnidipine
  1. Olmésartan 20 mg par jour pendant 3 mois et, si l'hypertension n'est pas contrôlée, augmenter l'Olmésartan à 40 mg par jour pendant les 3 mois suivants
  2. Olmésartan 20 mg par jour pendant 3 mois et, si l'hypertension n'est pas contrôlée, ajouter Azelnidipine 16 mg par jour pendant les 3 mois suivants
  3. Azelnidipine 16mg par jour pendant 3 mois, et, si l'hypertension n'est pas contrôlée, ajouter Olmesartan 20mg par jour pendant les 3 mois suivants
Autres noms:
  • Olmésartan (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : ARA)
  • Azelnidipine (inhibiteurs calciques à action prolongée : CCB)
Comparateur actif: ARB plus CCB
bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II pendant les 3 premiers mois et ajout d'inhibiteurs calciques pendant les 3 mois suivants
Médicament: Olmésartan et Azelnidipine
  1. Olmésartan 20 mg par jour pendant 3 mois et, si l'hypertension n'est pas contrôlée, augmenter l'Olmésartan à 40 mg par jour pendant les 3 mois suivants
  2. Olmésartan 20 mg par jour pendant 3 mois et, si l'hypertension n'est pas contrôlée, ajouter Azelnidipine 16 mg par jour pendant les 3 mois suivants
  3. Azelnidipine 16mg par jour pendant 3 mois, et, si l'hypertension n'est pas contrôlée, ajouter Olmesartan 20mg par jour pendant les 3 mois suivants
Autres noms:
  • Olmésartan (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : ARA)
  • Azelnidipine (inhibiteurs calciques à action prolongée : CCB)
Comparateur actif: CCB plus ARB
inhibiteurs calciques pendant les 3 premiers mois et ajout d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II pendant les 3 mois suivants
Médicament: Olmésartan et Azelnidipine
  1. Olmésartan 20 mg par jour pendant 3 mois et, si l'hypertension n'est pas contrôlée, augmenter l'Olmésartan à 40 mg par jour pendant les 3 mois suivants
  2. Olmésartan 20 mg par jour pendant 3 mois et, si l'hypertension n'est pas contrôlée, ajouter Azelnidipine 16 mg par jour pendant les 3 mois suivants
  3. Azelnidipine 16mg par jour pendant 3 mois, et, si l'hypertension n'est pas contrôlée, ajouter Olmesartan 20mg par jour pendant les 3 mois suivants
Autres noms:
  • Olmésartan (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : ARA)
  • Azelnidipine (inhibiteurs calciques à action prolongée : CCB)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: Six mois
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de désaturation en oxygène
Délai: Six mois
Six mois
Rythme cardiaque
Délai: Six mois
Six mois
Le dysfonctionnement endothélial
Délai: Six mois
Six mois
Qualité du sommeil et somnolence
Délai: Six mois
Six mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Six mois
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
  • Chercheur principal: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2009

Première publication (Estimation)

9 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C359kyoto

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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