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고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자에서 항고혈압제의 효과

2015년 4월 1일 업데이트: Toru Oga, Kyoto University, Graduate School of Medicine

고혈압 및 폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 다양한 항고혈압제 효과 비교

본 연구의 목적은 지속적 양성 기도 후 고혈압으로 잘 조절되지 않는 고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 다양한 유형의 항고혈압제(안지오텐신 II 수용체 차단제 및 지속성 칼슘 채널 차단제)의 효과를 비교하는 것입니다. 압력 요법.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 고혈압은 상당한 상호 관계가 있으며 두 질환 모두 심혈관 질환(CVD)의 위험 요인으로 잘 알려져 있습니다. 적절하게 치료하면 환자의 예후를 향상시킬 수 있습니다. 현재 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 요법은 OSA에 대한 1차 요법이며, 일본에서는 고혈압에 대한 안지오텐신 II 수용체 차단제 및 지속성 칼슘 채널 차단제입니다. 따라서 본 연구에서는 CPAP 치료 후 고혈압이 잘 조절되지 않는 OSA 환자의 혈압 조절에 대한 이러한 다양한 유형의 항고혈압제가 혈압 조절에 미치는 영향을 비교하고자 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kitakyushu, 일본
        • Kirigaoka Tsuda Hospital
      • Kyoto, 일본
        • Kyoto University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무호흡 및 저호흡 지수 20/hr 이상, CPAP로 치료
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 130mmHg 이상 또는 이완기 혈압 80mmHg 이상으로 정의됨)

제외 기준:

  • 6개월 이내의 뇌혈관질환, 심근경색, 협심증 또는 심부전
  • 조절되지 않는 부정맥
  • 심한 간 또는 신장 장애
  • 악성 질환과 같은 불량한 예후 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ARB + ​​증가된 ARB
처음 3개월 동안 안지오텐신 II 수용체 차단제 및 다음 3개월 동안 안지오텐신 II 수용체 차단제 용량 증가
  1. 3개월간 올메사르탄 20mg/일, 고혈압이 조절되지 않는 경우 다음 3개월간 올메사르탄을 40mg/일로 증량
  2. 3개월 동안 올메사르탄 20mg/일, 고혈압이 조절되지 않는 경우 다음 3개월간 아젤니디핀 16mg/일 추가
  3. 3개월 동안 Azelnidipine 16mg/일, 고혈압이 조절되지 않는 경우 다음 3개월 동안 olmesartan 20mg/일 추가
다른 이름들:
  • 올메사르탄(안지오텐신 II 수용체 차단제: ARB)
  • 아젤니디핀(지속성 칼슘 채널 차단제: CCB)
활성 비교기: ARB 플러스 CCB
처음 3개월 동안은 안지오텐신 II 수용체 차단제를, 다음 3개월 동안은 칼슘 채널 차단제를 추가합니다.
  1. 3개월간 올메사르탄 20mg/일, 고혈압이 조절되지 않는 경우 다음 3개월간 올메사르탄을 40mg/일로 증량
  2. 3개월 동안 올메사르탄 20mg/일, 고혈압이 조절되지 않는 경우 다음 3개월간 아젤니디핀 16mg/일 추가
  3. 3개월 동안 Azelnidipine 16mg/일, 고혈압이 조절되지 않는 경우 다음 3개월 동안 olmesartan 20mg/일 추가
다른 이름들:
  • 올메사르탄(안지오텐신 II 수용체 차단제: ARB)
  • 아젤니디핀(지속성 칼슘 채널 차단제: CCB)
활성 비교기: CCB 플러스 ARB
처음 3개월 동안 칼슘 채널 차단제 및 다음 3개월 동안 안지오텐신 II 수용체 차단제 추가
  1. 3개월간 올메사르탄 20mg/일, 고혈압이 조절되지 않는 경우 다음 3개월간 올메사르탄을 40mg/일로 증량
  2. 3개월 동안 올메사르탄 20mg/일, 고혈압이 조절되지 않는 경우 다음 3개월간 아젤니디핀 16mg/일 추가
  3. 3개월 동안 Azelnidipine 16mg/일, 고혈압이 조절되지 않는 경우 다음 3개월 동안 olmesartan 20mg/일 추가
다른 이름들:
  • 올메사르탄(안지오텐신 II 수용체 차단제: ARB)
  • 아젤니디핀(지속성 칼슘 채널 차단제: CCB)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산소 불포화 지수
기간: 6개월
6개월
맥박수
기간: 6개월
6개월
내피 기능 장애
기간: 6개월
6개월
수면의 질과 졸음
기간: 6개월
6개월
건강 관련 삶의 질
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kazuo Chin, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University
  • 수석 연구원: Toru Oga, MD, PhD, Graduate School of Medicine, Kyoto University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

올메사르탄과 아젤니디핀에 대한 임상 시험

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