ガランタミンに対する治療反応者の特徴
2016年1月4日 更新者：Doh Kwan Kim、Samsung Medical Center
アルツハイマー病患者におけるガランタミン投与に対する治療反応者の特徴
ガランタミンに対する治療反応者の特徴を調査する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。
- 軽度から中等度のアルツハイマー病患者におけるガランタミンの臨床反応を52週間調べることにより、ガランタミンに対する治療反応者の特徴を調査する。
- ガランタミン投与に対してより感受性の高い特定の認知サブドメインを調べるため。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NINCDS-ADRDAの基準に従ったADの可能性の診断
- 韓国語版 Mini-Mental State Exam スコアは 10 ～ 26
- -徐々に発症し、少なくとも6か月間にわたって進行した認知機能低下の病歴
- 患者の投薬を支援し、評価に出席し、患者に関する情報を提供できる介護者。
除外基準:
- 彼らはアルツハイマー病以外の神経変性疾患の証拠を持っていました（つまり、 パーキンソン病、ハンチントン病）
- 向精神薬を必要とする精神障害または重度の行動障害
- 外傷、低酸素症、および/または虚血によって引き起こされる脳損傷
- 臨床的に活動性の脳血管疾患;発作性疾患の病歴
- 緊急治療が必要なその他の身体的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非応答グループ
認知機能が維持または改善されなかった患者
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最初の4週間は8 mg/日（1日4 mg）、4週間間隔で最大24 mg/日（12 mg 1日2回）、患者の忍容性に基づいて16～24 mg/日
他の名前：
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実験的：応答グループ
認知機能を維持または改善した患者
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最初の4週間は8 mg/日（1日4 mg）、4週間間隔で最大24 mg/日（12 mg 1日2回）、患者の忍容性に基づいて16～24 mg/日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール - 暫定韓国語版 (ADAS-cog-K)
時間枠：ベースライン、4w、13w、26w、39w、52w
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ベースライン、4w、13w、26w、39w、52w
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ソウル - 日常生活活動 (S-ADL) ソウル - 日常生活活動 (S-IADL) 韓国語版 精神神経疾患インベントリ (K-NPI)
時間枠：ベースライン、4w、13w、26w、39w、52w
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ベースライン、4w、13w、26w、39w、52w
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月4日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。