加兰他敏治疗反应者的特征
2016年1月4日 更新者：Doh Kwan Kim、Samsung Medical Center
阿尔茨海默病患者对加兰他敏给药的治疗反应特征
调查加兰他敏治疗反应者的特征。
研究概览
详细说明
本研究的目的是：
- 通过检查加兰他敏在轻度至中度 AD 患者中 52 周的临床反应，研究加兰他敏治疗反应者的特征。
- 检查对加兰他敏给药更敏感的特定认知子域。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 NINCDS-ADRDA 标准诊断为疑似 AD
- 韩版迷你精神状态测试分数在10-26之间
- 在至少 6 个月内逐渐发生和进行性认知能力下降的历史
- 可以协助患者服药、参加评估并提供患者信息的护理人员。
排除标准：
- 他们有除 AD 以外的任何神经退行性疾病的证据（即 帕金森病、亨廷顿病）
- 需要精神药物治疗的精神障碍或严重行为障碍
- 外伤、缺氧和/或缺血引起的脑损伤
- 临床活动性脑血管疾病；癫痫病史
- 其他需要紧急治疗的身体状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无反应组
未维持或改善认知功能的患者
|
前 4 周 8 mg/天（4 mg bid），最多 24 mg/天（12 mg bid），间隔 4 周，根据患者的耐受性从 16 到 24 mg/天
其他名称：
|
|
实验性的：响应组
维持或改善认知功能的患者
|
前 4 周 8 mg/天（4 mg bid），最多 24 mg/天（12 mg bid），间隔 4 周，根据患者的耐受性从 16 到 24 mg/天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
阿尔茨海默病评估量表-认知分量表-初步韩文版(ADAS-cog-K)
大体时间：基线，4w，13w，26w，39w，52w
|
基线，4w，13w，26w，39w，52w
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Seoul-Activities of Daily Living (S-ADL) Seoul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) 韩版神经精神量表 (K-NPI)
大体时间：基线，4w，13w，26w，39w，52w
|
基线，4w，13w，26w，39w，52w
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月4日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.