Galantamiiniin reagoivien henkilöiden ominaisuudet
maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden galantamiinin antoon reagoivien hoitohenkilöiden ominaisuudet
Galantamiinin hoitoon reagoivien ominaisuuksien tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Galantamiinin hoitoon reagoivien ominaisuuksien tutkimiseksi tutkimalla galantamiinin kliinistä vastetta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen AD 52 viikon ajan.
- tutkia tiettyjä kognitiivisia alaalueita, jotka ovat herkempiä galantamiinin antamiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköisen AD:n diagnoosi NINCDS-ADRDA:n kriteerien mukaisesti
- Koreankielinen versio Mini-Mental State Examination -pisteet ovat 10–26
- Kognitiivisen heikkenemisen historia, joka oli alkanut vähitellen ja etenevä vähintään 6 kuukauden ajan
- Omaishoitaja, joka voisi auttaa potilasta lääkityksen kanssa, osallistua arviointiin ja antaa tietoa potilaasta.
Poissulkemiskriteerit:
- heillä oli todisteita muista hermostoa rappeutuvista sairauksista kuin AD:sta (ts. Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti)
- Psyykkiset häiriöt tai vakavat käyttäytymishäiriöt, jotka vaativat psykotrooppisia lääkkeitä
- Trauman, hypoksian ja/tai iskemian aiheuttamat aivovammat
- Kliinisesti aktiivinen aivoverisuonitauti; Kohtaushäiriön historia
- Muut fyysiset tilat, jotka vaativat akuuttia hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei-vastaavien ryhmä
potilailla, joiden kognitiivinen toiminta ei säilynyt tai parantunut
|
8 mg/vrk (4 mg kahdesti) ensimmäisten 4 viikon aikana, enintään 24 mg/vrk (12 mg kahdesti) 4 viikon välein, 16-24 mg/vrk potilaan siedettävyyden perusteella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: vastaajaryhmä
potilailla, jotka säilyttivät tai paransivat kognitiivista toimintaa
|
8 mg/vrk (4 mg kahdesti) ensimmäisten 4 viikon aikana, enintään 24 mg/vrk (12 mg kahdesti) 4 viikon välein, 16-24 mg/vrk potilaan siedettävyyden perusteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen alaasteikko - alustava korealainen versio (ADAS-cog-K)
Aikaikkuna: perusviiva, 4vk, 13vk, 26vk, 39vk, 52vk
|
perusviiva, 4vk, 13vk, 26vk, 39vk, 52vk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Soul-Activities of Daily Living (S-ADL) Soul-Instrumental Activities of Daily Living (S-IADL) Korean versio Neuropsychiatric Inventory (K-NPI)
Aikaikkuna: perusviiva, 4vk, 13vk, 26vk, 39vk, 52vk
|
perusviiva, 4vk, 13vk, 26vk, 39vk, 52vk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Nootrooppiset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Parasympatomimeetit
- Galantamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-04-021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .