Galantamine에 대한 치료 반응자의 특성
2016년 1월 4일 업데이트: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
알츠하이머병 환자에서 갈란타민 투여에 대한 치료 반응자의 특성
갈란타민에 대한 치료 반응자의 특성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 경증 내지 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주 동안 갈란타민의 임상 반응을 조사하여 갈란타민에 대한 치료 반응자의 특성을 조사합니다.
- 갈란타민 투여에 더 민감한 특정 인지 하위 영역을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NINCDS-ADRDA의 기준에 따른 가능한 AD의 진단
- 한국판 간이정신상태검사 점수 10~26
- 발병이 점진적이고 최소 6개월 이상 진행된 인지 기능 저하의 병력
- 환자의 투약을 돕고, 평가에 참석하고, 환자에 대한 정보를 제공할 수 있는 간병인.
제외 기준:
- 이들은 AD 이외의 신경퇴행성 질환(즉, 파킨슨병, 헌팅턴병)
- 향정신성 약물을 필요로 하는 정신 장애 또는 심각한 행동 장애
- 외상, 저산소증 및/또는 허혈에 의해 유발된 뇌 손상
- 임상적으로 활성인 뇌혈관 질환; 발작 장애의 병력
- 급성 치료가 필요한 기타 신체 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무응답자 집단
인지 기능이 유지 또는 개선되지 않은 환자
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처음 4주 동안 8mg/일(4mg bid), 4주 간격으로 최대 24mg/일(12mg bid), 환자의 내약성에 따라 16~24mg/일
다른 이름들:
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실험적: 응답자 그룹
인지 기능이 유지 또는 개선된 환자
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처음 4주 동안 8mg/일(4mg bid), 4주 간격으로 최대 24mg/일(12mg bid), 환자의 내약성에 따라 16~24mg/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도-국문예비판(ADAS-cog-K)
기간: 베이스라인, 4w, 13w, 26w, 39w, 52w
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베이스라인, 4w, 13w, 26w, 39w, 52w
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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서울-일상생활활동(S-ADL) 서울-일상생활도구활동(S-IADL) 한국어판 신경정신의학적 검사(K-NPI)
기간: 베이스라인, 4w, 13w, 26w, 39w, 52w
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베이스라인, 4w, 13w, 26w, 39w, 52w
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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