Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for behandlingsrespondere på galantamin

4. januar 2016 opdateret af: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Karakteristika for behandling, der reagerer på Galantamin-administration hos patienter med Alzheimers sygdom

At undersøge karakteristika for behandlingsrespondere på galantamin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. at undersøge karakteristika for behandlingsrespondere på galantamin ved at undersøge galantamins kliniske respons hos patienter med mild til moderat AD i 52 uger.
  2. at undersøge de specifikke kognitive subdomæner, der er mere følsomme over for galantaminadministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En diagnose af sandsynlig AD i henhold til kriterierne i NINCDS-ADRDA
  2. Koreansk version Mini-Mental State Examination scorer mellem 10 og 26
  3. Anamnese med kognitiv tilbagegang, der var indtrådt gradvist og progressiv over mindst 6 måneder
  4. En pårørende, der kunne bistå patienten med medicin, overvære vurderingen og give information om patienten.

Ekskluderingskriterier:

  1. de havde tegn på andre neurodegenerative sygdomme end AD (dvs. Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom)
  2. Psykiatrisk lidelse eller alvorlige adfærdsforstyrrelser, der krævede psykotrop medicin
  3. Cerebrale skader induceret af traumer, hypoxi og/eller iskæmi
  4. Klinisk aktiv cerebrovaskulær sygdom; Historie om anfaldsforstyrrelse
  5. Andre fysiske tilstande, der krævede akut behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ikke-reagerende gruppe
patienter, der ikke opretholdt eller forbedrede kognitiv funktion
Medicin: galantamin
8 mg/dag (4 mg to gange dagligt) i løbet af de første 4 uger, op til et maksimum på 24 mg/dag (12 mg to gange dagligt) med intervaller på 4 uger, fra 16 til 24 mg/dag baseret på patientens tolerabilitet
Andre navne:
  • galantamin-reminyl
Eksperimentel: respondergruppe
patienter, der vedligeholdt eller forbedrede kognitiv funktion
Medicin: galantamin
8 mg/dag (4 mg to gange dagligt) i løbet af de første 4 uger, op til et maksimum på 24 mg/dag (12 mg to gange dagligt) med intervaller på 4 uger, fra 16 til 24 mg/dag baseret på patientens tolerabilitet
Andre navne:
  • galantamin-reminyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alzheimers sygdomsvurdering Skala-kognitiv subskala-foreløbig koreansk version (ADAS-cog-K)
Tidsramme: baseline, 4w, 13w, 26w, 39w, 52w
baseline, 4w, 13w, 26w, 39w, 52w

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seoul-Aktiviteter i det daglige liv (S-ADL) Seoul-Instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (S-IADL) Koreansk version Neuropsychiatric Inventory (K-NPI)
Tidsramme: baseline, 4w, 13w, 26w, 39w, 52w
baseline, 4w, 13w, 26w, 39w, 52w

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

Janssen Korea, Ltd., Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (Skøn)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-04-021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med galantamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner