アクション先輩!転倒防止のための運動
2018年10月9日 更新者:Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia
「アクションシニア!: 転倒を減らすための自宅ベースの筋力とバランスの再トレーニング プログラムの 12 か月のランダム化比較試験。
この研究は、転倒歴のある高齢者の転倒に対するオタゴ運動プログラム(OEP)の有効性を判定するランダム化比較試験となる。
調査の概要
詳細な説明
転倒による治療を求めて転倒診療所に紹介された地域在住の70歳以上の成人計344人が、12か月のOEPグループまたは通常のケアのいずれかに無作為に割り付けられる。
ベースライン、6 か月、12 か月の 3 つの測定セッションがあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
344
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ
- Aging, Mobility, and Cognitive Neuroscience Laboratory, Vancouver Falls Prevention Clinic, University of British Columbia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 転倒予防クリニックを受診している70歳以上の成人。
- 英語を堪能に理解し、話し、読みます。
- MMSE 8 スコア > 24/30;
- 過去 12 か月間に失神以外の転倒が 1 回記録され、かつ以下のいずれかがあった: a) 生理学的プロファイル評価 (PPA) スコアが正常より少なくとも 1 SD 高い。または 2) 15 秒を超えるタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) のパフォーマンス。または 3) 過去 12 か月間に失神以外の転倒がさらに 1 件記録されている。
- 12か月以上生存すると予想される。
- 地域居住(つまり、老人ホーム、延長介護ユニット、または介護施設に居住していない)。
- 補助器具の有無にかかわらず、3メートル歩くことができる。と
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 神経変性疾患(パーキンソン病など)と診断されている。
- (あらゆる種類の)認知症と診断されている。
- 脳卒中を起こした。
- 臨床的に重大な末梢神経障害、または重度の筋骨格疾患または関節疾患がある。また
- 頸動脈洞過敏症を示す病歴がある(失神など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:1
OEP (オタゴ運動プログラム、自宅ベースのバランスと筋力再トレーニング プログラム)
|
理学療法士による 12 か月の自宅ベースのバランスと筋力抑制プログラム
|
|
アクティブコンパレータ:2
CON(コントロール;通常のケア)
|
老年科医の処方に従って通常のケアを行ってください。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
12 か月の期間にわたって低下します。
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
重要な副次的結果には次のものが含まれます。 1) 生理学的転倒リスク。 2)機動性。 3)認知機能。 4) 経済的評価。
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia
- スタディディレクター:Karim Khan, Ph.D、University of British Columbia
- スタディディレクター:Larry Dian, MD、University of British Columbia
- スタディディレクター:Wendy Cook, MD、University of British Columbia
- スタディディレクター:Penny Brasher, Ph.D、University of British Columbia
- スタディディレクター:Carlo Marra, Ph.D、University of British Columbia
- スタディディレクター:Jennifer Davis, Ph.D、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Davis JC, Hsu CL, Ghag C, Starkey SY, Jacova P, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Baseline health-related quality of life predicts falls: a secondary analysis of a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2022 Nov;31(11):3211-3220. doi: 10.1007/s11136-022-03175-2. Epub 2022 Jul 7.
- Davis JC, Hsu CL, Barha C, Jehu DA, Chan P, Ghag C, Jacova P, Adjetey C, Dian L, Parmar N, Madden K, Liu-Ambrose T. Comparing the cost-effectiveness of the Otago Exercise Programme among older women and men: A secondary analysis of a randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Apr 20;17(4):e0267247. doi: 10.1371/journal.pone.0267247. eCollection 2022.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Falck RS, Best JR, Dao E, Vesely K, Ghag C, Rosano C, Hsu CL, Dian L, Cook W, Madden KM, Khan KM. Exercise, Processing Speed, and Subsequent Falls: A Secondary Analysis of a 12-Month Randomized Controlled Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Mar 31;76(4):675-682. doi: 10.1093/gerona/glaa239.
- Davis JC, Khan KM, Hsu CL, Chan P, Cook WL, Dian L, Liu-Ambrose T. Action Seniors! Cost-Effectiveness Analysis of a Secondary Falls Prevention Strategy Among Community-Dwelling Older Fallers. J Am Geriatr Soc. 2020 Sep;68(9):1988-1997. doi: 10.1111/jgs.16476. Epub 2020 May 29.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Best JR, Dian L, Madden K, Cook W, Hsu CL, Khan KM. Effect of a Home-Based Exercise Program on Subsequent Falls Among Community-Dwelling High-Risk Older Adults After a Fall: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 4;321(21):2092-2100. doi: 10.1001/jama.2019.5795. Erratum In: JAMA. 2019 Jul 9;322(2):174.
- Liu-Ambrose T, Davis JC, Hsu CL, Gomez C, Vertes K, Marra C, Brasher PM, Dao E, Khan KM, Cook W, Donaldson MG, Rhodes R, Dian L. Action seniors! - secondary falls prevention in community-dwelling senior fallers: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 10;16:144. doi: 10.1186/s13063-015-0648-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月9日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H04-70171
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。